Un bilan réglementaire impressionnant et réussi

Les équipes de gestion de la qualité d'Ajinomoto Bio-Pharma Services se concentrent sur l'amélioration continue, garantissant que nous sommes prêts à être inspectés à tout moment, qu'il s'agisse de notre équipe d'audit interne, d'un organisme de réglementation ou d'une inspection client.

Les fichiers maîtres des médicaments et les fichiers maîtres des produits biologiques sont conservés avec le CDER et le CBER, respectivement, et les fichiers maîtres du site sont disponibles pour examen réglementaire. Notre équipe d'assistance réglementaire a aidé et contribué à de nombreuses soumissions d'applications cliniques et marketing, et est prête à vous aider avec vos soumissions réglementaires, vos dépôts cliniques et vos lancements commerciaux.

• Philosophie d'amélioration continue - tendances, mesures de qualité, revue de direction
• PDA, ISPE Leadership assure des politiques de pointe
• Inspection prête pour les clients et les organismes de réglementation
• Programme de conformité multinational – Maximiser la flexibilité clinique
• Réponse rapide aux observations des organismes de réglementation
• Communication transparente avec les clients et les organismes de réglementation