SAN DIEGO – 19 septembre 2017 — Ajinomoto Althea, Inc. (« Althea »), l'un des principaux fournisseurs de services de développement et de fabrication de contrats biopharmaceutiques, a annoncé aujourd'hui qu'il ouvrira bientôt une suite de production GMP dans ses nouveaux produits à haute puissance (HPP) usine de fabrication commerciale située à San Diego, en Californie. Althea a pris possession de la nouvelle installation le 1er mai 2015 et la construction et la modernisation progressives ont commencé en janvier 2016. Althea offre actuellement des services de développement de processus et d'analyse aux clients de la nouvelle installation et sera ouvert pour la bioconjugaison GMP et la formulation complexe en novembre 2017 Althea prévoit que les services de fabrication complets, y compris le remplissage et la finition à haut confinement, commenceront au quatrième trimestre 4.

Althea a également récemment obtenu son premier contrat de fabrication pour la nouvelle usine située à seulement cinq kilomètres de ses opérations actuelles. La nouvelle installation d'Althea est spécialement conçue pour développer, fabriquer, tester et libérer des HPP, notamment des conjugués anticorps-médicaments (ADC), des ingrédients pharmaceutiques actifs hautement puissants (HPAPI) et d'autres formulations complexes de médicaments hautement puissants.

Les termes de l'accord sont confidentiels, mais la portée du projet comprendra le transfert de technologie, la mise en œuvre de méthodes analytiques, la validation de processus et la fabrication de produits pharmaceutiques conformes aux BPF en vue du lancement commercial du médicament thérapeutique clé du client.

Jason Brady, Ph.D., directeur principal et chef d'entreprise, déclare : « L'ouverture de notre première suite de production et la signature de notre premier contrat majeur est un signe clair que notre investissement, qui répond aux besoins de fabrication à haut confinement de nos clients, avoir un impact positif sur l'activité croissante d'Althea. La capacité du marché est limitée et les clients sont impatients de garantir la disponibilité dans une installation à la pointe de la technologie gérée par une entreprise avec une expérience de qualité exceptionnelle.