28 novembre 2018 - San Diego, Californie - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un fournisseur leader de services de développement et de fabrication de contrats biopharmaceutiques, a présenté ce mois-ci des données au World ADC Summit à San Diego décrivant un technologie de bioconjugaison sélective de site, AJICAP™. La technologie AJICAP permet aux développeurs de conjugués anticorps-médicaments thérapeutiques (ADC) de mieux contrôler à la fois l'emplacement de la conjugaison de la charge utile à un anticorps et d'ajuster la quantité de charge utile attachée. Les ADC conventionnels qui sont actuellement disponibles dans le commerce sont produits sous forme de mélanges hétérogènes contenant une distribution stochastique de charges utiles décorant les molécules d'anticorps. On pense que le contrôle du rapport médicament-anticorps (DAR) dans le développement des ADC de nouvelle génération aide à augmenter la fenêtre thérapeutique de ces produits biologiques ciblés, ce qui conduit à une meilleure efficacité clinique globale et à une moindre toxicité.

La technologie AJICAP a été développée au sein de l'organisation de recherche et développement d'Ajinomoto à Kawasaki, au Japon. Aji Bio-Pharma a présenté des données obtenues via des recherches internes ainsi que des partenariats avec des sociétés biopharmaceutiques. Les données présentées montrent que le déploiement de la technologie AJICAP dans la préparation des ADC a démontré une amélioration de la fenêtre thérapeutique en obtenant un DAR spécifique au site de 2 avec des anticorps natifs par rapport aux ADC stochastiques qui contiennent un mélange d'espèces DAR. Les données ont également montré une large compatibilité médicament-lieur et une compatibilité de groupe réactif, y compris les fonctionnalités thiol et azoture. De plus, l'équipe d'Ajinomoto Bio-Pharma a démontré que la technologie pouvait être mise à l'échelle pour produire des quantités en grammes d'ADC pour les tests précliniques.

Brian Mendelsohn, Ph.D., directeur du développement de processus ADC et du transfert de technologie chez Aji Bio-Pharma, déclare que «la technologie AJICAP utilise un peptide d'affinité exclusif pour diriger la conjugaison contrôlée à l'anticorps dans un processus de synthèse relativement simple. Il s'agit d'une technologie qui peut facilement être transférée à l'atelier de fabrication car elle présente une productivité élevée et des temps de réaction de conjugaison courts, qui conduisent tous à une facilité de fabrication. Nous avons démontré avec des ADC modèles et en utilisant des matériaux fournis par le client que la technologie est efficace et évolutive.

Aji Bio-Pharma fournit des services de développement de processus ADC, d'analyse, de fabrication de substances médicamenteuses et de produits médicamenteux à partir de son installation récemment construite à San Diego, en Californie. Jason Brady, Ph.D., directeur principal du développement commercial, déclare : « Il s'agit de la prochaine étape de l'offre de services d'Ajinomoto Bio-Pharma à nos clients. La plate-forme AJICAP développée par nos collègues d'Ajinomoto au Japon offre à nos clients un accès à une technologie de conjugaison spécifique au site qui peut être couplée à nos services de développement de processus et de fabrication à San Diego, en Californie. Nous sommes impatients de présenter la technologie à notre clientèle intéressée par les ADC et d'autres produits nécessitant une bioconjugaison. Tatsuya Okuzumi, Ph.D., directeur général associé de la planification de la R&D chez Ajinomoto, déclare que « la démonstration de faisabilité de la technologie AJICAP de première génération a été couronnée de succès. Nous travaillons maintenant à améliorer la plate-forme afin d'élargir le champ des capacités, y compris des sites de conjugaison supplémentaires sur l'anticorps. Nous sommes impatients de présenter des mises à jour lors de prochaines réunions.

À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat entièrement intégrée avec des sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde, fournissant des services complets de développement, de fabrication cGMP et de finition de remplissage aseptique pour les API et intermédiaires de petites et grandes molécules. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose une large gamme de plates-formes et de capacités innovantes pour les programmes précliniques et pilotes jusqu'aux quantités commerciales, notamment : la technologie d'expression des protéines Corynex®, la synthèse d'oligonucléotides, les conjugaisons anticorps-médicaments (ADC), les API à haute puissance (HPAPI), biocatalyse, fabrication en flux continu et plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s'engage à fournir un haut niveau de qualité et de service pour répondre aux besoins de nos clients. Apprendre encore plus: www.AjiBio-Pharma.com

Ajinomoto Bio-Pharma Services est détenue à 2802 % par Ajinomoto Co., Inc. (TYO : 1909). Fondée en 30 et opérant désormais dans XNUMX pays et régions, Ajinomoto Co. est un leader mondial dans la recherche, le développement et la fabrication de produits de haute qualité pour les industries pharmaceutiques, chimiques spécialisées, nutraceutiques, de la nutrition sportive et de la santé et de la beauté, ainsi que comme assaisonnement alimentaire et produits alimentaires de consommation. Pour plus d'informations, visitez www.Ajinomoto.com.