SAN DIEGO, 9 janvier 2014 /PRNewswire/ — Ajinomoto Althea, Inc., une organisation de fabrication sous contrat de premier plan fournissant des services de développement et de fabrication aux sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques, a annoncé aujourd'hui sa nouvelle offre de produits, Corynex, pour produire des produits sécrétés, solubles, correctement protéines repliées issues de la fermentation microbienne. En outre, la société a annoncé la finalisation réussie du processus de production d'une protéine thérapeutique prête à entrer dans un essai clinique de phase I. Le client utilisait auparavant Schizosaccharomyces pombe comme système d'expression, ce qui a donné des résultats décevants en raison d'une très faible productivité. Avec un besoin d'une productivité plus efficace pour soutenir les essais cliniques, Ajinomoto Althea a démontré son expression avec sa plateforme brevetée Corynex. Contrairement à d'autres systèmes microbiens, Corynex est basé sur la bactérie Corynebacterium glutamicum, qui sécrète des protéines dans le surnageant de culture cellulaire sous forme active avec un minimum de contaminants de l'hôte.

Ajinomoto Althea a pu augmenter efficacement la production de cette protéine thérapeutique des tubes à essai à la fermentation à petite échelle. Un rendement d'environ 1 gramme par litre a été atteint - un rendement exceptionnel en raison de la nature difficile de la protéine. De plus, la purification par chromatographie sur colonne a atteint une pureté supérieure à 98 %, ce qui est une excellente pureté pour un produit de phase I.

«Nous sommes extrêmement heureux d'avoir réussi et pleinement démontré le processus de la plate-forme Corynex ici à San Diego. Avec l'ajout de Corynex, nous offrons désormais une suite encore plus complète de solutions à nos clients, du développement de processus à la fabrication clinique pour une très grande variété de protéines recombinantes », a déclaré Kristin DeFife, directrice de la fabrication de produits biologiques chez Ajinomoto Althea.

À PROPOS D'AJINOMOTO ALTHEA, INC. Ajinomoto Althea, Inc. est une organisation entièrement intégrée de développement et de fabrication sous contrat située à San Diego, en Californie, qui fournit des services de développement de produits cliniques et commerciaux. Ajinomoto Althea propose le remplissage de produits pharmaceutiques cGMP dans des flacons et des seringues, ainsi que la production de protéines recombinantes d'origine microbienne et d'ADN plasmidique. Parallèlement à ces opérations de fabrication, Ajinomoto Althea propose des services de développement complets, notamment : développement de processus en amont et en aval, développement analytique, cycle de lyophilisation, formulation complexe, libération de produit et tests de stabilité conformes à l'ICH. La plate-forme technologique de formulation d'Ajinomoto Althea comprend Crystalomics®, une technologie exclusive qui offre une solution de formulation pour les produits à grosses molécules devant être administrés à des concentrations élevées ou sous forme de formulations à libération prolongée. Ajinomoto Althea dispose également d'une technologie innovante et éprouvée d'expression de protéines recombinantes appelée Corynex.