25 mai 2021 - San Diego, Californie - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un fournisseur leader de services de développement et de fabrication de contrats biopharmaceutiques, a annoncé aujourd'hui qu'il ouvrira bientôt une ligne de finition de remplissage polyvalente à grande vitesse dans son usine de fabrication commerciale de pointe située à San Diego, en Californie.

La nouvelle ligne de remplissage offre une gamme de configurations, y compris des seringues préremplies, des cartouches et des flacons, utilisant des composants prêts à l'emploi, qui minimisent la préparation et l'emballage des composants. En plus de la ligne, la suite de remplissage abrite deux suites de formulation, dont l'une est capable de traiter des composés inflammables. La ligne OPTIMA entièrement confinée et intégrée utilise la technologie de barrière isolée SKAN pour assurer la stérilité requise pour la finition de remplissage, tout en offrant la flexibilité nécessaire pour répondre aux besoins de fabrication de produits pharmaceutiques cliniques et commerciaux cGMP. Le processus à grande vitesse est conçu pour déplacer 22,000 200 seringues par heure dans la ligne, avec une capacité de lots de plus de XNUMX XNUMX seringues. De plus, il a été conçu pour répondre aux normes commerciales FDA et EMEA.

"Cette expansion fournit une augmentation significative de notre capacité actuelle de remplissage/finition aseptique et permet une flexibilité de planification supplémentaire, ainsi qu'une flexibilité des composants", a déclaré Paul Ruther, directeur, fabrication de produits pharmaceutiques, Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Notre investissement continu dans l'augmentation de la capacité renforce encore l'engagement d'Aji Bio-Pharma à être un leader mondial et axé sur la qualité CDMO avec des offres de services complètes."

La ligne sera pleinement opérationnelle à l'été 2021.

À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat entièrement intégrée avec des sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde, fournissant des services complets de développement, de fabrication cGMP et de finition de remplissage aseptique pour les API et intermédiaires de petites et grandes molécules. Ajinomoto Bio-Pharma Services offre une large gamme de plateformes et de capacités innovantes pour les programmes précliniques et pilotes jusqu'aux quantités commerciales, y compris la technologie d'expression de protéines Corynex®, la synthèse d'oligonucléotides, les conjugaisons anticorps-médicaments (ADC), les API à haute puissance (HPAPI), la biocatalyse , fabrication en flux continu et plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s'engage à fournir un haut niveau de qualité et de service pour répondre aux besoins de nos clients. En savoir plus : www.AjiBio-Pharma.com