12 mars 2019 - San Diego, Californie et Wetteren, Belgique - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un fournisseur mondial de premier plan de développement et de fabrication de contrats biopharmaceutiques, a fait le point sur plusieurs de ses projets d'investissement actuellement en cours aux États-Unis et en Belgique. Ces projets totalisent plus de 100 millions de dollars et élargiront encore les offres et les capacités d'Aji Bio-Pharma à l'échelle mondiale. En plus de la conjugaison de produits hautement puissants et de la ligne de remplissage entièrement isolée annoncée précédemment, qui a récemment commencé ses opérations dans sa nouvelle installation de pointe à San Diego, Aji Bio-Pharma ajoute également une nouvelle ligne de remplissage flexible entièrement isolée et imbriquée, installant équipements d'emballage et d'étiquetage automatisés, et mise à niveau de ses capacités de fabrication en flux continu et de petites molécules API. Des détails supplémentaires sont ci-dessous :

• La ligne de remplissage Optima 7000 et la suite de remplissage aseptique améliorée ont été lancées pour les opérations de remplissage aseptique des clients (flacons de 2 ml à 100 ml). • La ligne de remplissage HPP/ADC (système d'isolateur) devrait terminer ses activités de validation et être libérée pour une utilisation GMP au cours du premier semestre de 2019. • Une ligne de remplissage flexible imbriquée prendra en charge une large gamme d'API de substances médicamenteuses, augmentant ainsi la capacité de 50 %, permettant une plus grande taille de lot et une gamme plus large de volumes de remplissage aseptique pour les flacons, les seringues et les cartouches. • L'ajout de l'équipement d'emballage et d'étiquetage automatisé offre des capacités de sérialisation et d'agrégation pour prendre en charge et se conformer à la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments. • Des services de stérilisation terminale sont maintenant offerts pour les projets de fabrication de produits pharmaceutiques nécessitant cette étape. • Les mises à niveau continues des flux et des capacités fournissent des capacités et des ressources supplémentaires pour prendre en charge les demandes accrues de fabrication d'API à petites molécules. • Un nouveau laboratoire de contrôle qualité en Belgique étendra les capacités opérationnelles et répondra à la demande croissante de nos clients. • Reconfiguration des suites de fabrication GMP en Belgique pour prendre en charge l'augmentation de la capacité HPAPI et améliorer la sécurité des processus avec une instrumentation supplémentaire.

« Ces investissements augmentent non seulement nos capacités et nos capacités dans nos installations aux États-Unis et en Belgique, mais ils représentent une étape importante vers la réalisation de notre énoncé de vision d'être un partenaire de premier plan, de confiance et innovant pour nos clients et notre personnel. Ce faisant, nous pouvons contribuer davantage à ce qui est vraiment important pour nous en tant qu'entreprise, c'est-à-dire améliorer et prolonger la vie des patients grâce aux médicaments que nous produisons. a déclaré David Enloe, président et chef de la direction d'Ajinomoto Bio-Pharma Services. « Ces extensions de capacité garantissent que nous disposons des actifs et des capacités nécessaires pour répondre aux besoins actuels et futurs de l'industrie. Ils garantissent également que nous continuons à attirer les meilleurs talents à ajouter à nos équipes de classe mondiale. »

À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat entièrement intégrée avec des sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde, fournissant des services complets de développement, de fabrication cGMP et de finition de remplissage aseptique pour les API à petites et grandes molécules et intermédiaires. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose une large gamme de plates-formes et de capacités innovantes pour les programmes précliniques et pilotes jusqu'aux quantités commerciales, notamment : la technologie d'expression des protéines Corynex®, la synthèse d'oligonucléotides, les conjugaisons anticorps-médicaments (ADC), les API à haute puissance (HPAPI), biocatalyse, fabrication en flux continu et plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s'engage à fournir un haut niveau de qualité et de service pour répondre aux besoins de nos clients. En savoir plus : www.AjiBio-Pharma.com