22 décembre 2020 – San Diego et Newark, Californie – Ajinomoto Bio-Pharma Services (« Aji Bio-Pharma »), un fournisseur leader de services de développement et de fabrication de contrats biopharmaceutiques, et Revance Therapeutics, Inc. (Nasdaq : RVNC), une société de biotechnologie spécialisée dans les offres esthétiques et thérapeutiques innovantes, ont le plaisir d'annoncer un accord stratégique de fabrication commerciale pour la fourniture de DaxibotulinumtoxinA pour injection.

DaxibotulinumtoxinA for Injection fait actuellement l'objet d'un examen de demande de licence de produit biologique (BLA). Aji Bio-Pharma servira de source d'approvisionnement double et fournira des services de fabrication de produits pharmaceutiques pour Revance dans l'usine de fabrication aseptique de la société à San Diego, en Californie.

« Nous sommes ravis de nous associer à Revance et à ses efforts pour établir une nouvelle norme dans les offres de neuromodulateurs esthétiques et thérapeutiques », a déclaré Jean-Baptiste Agnus, vice-président des ventes chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Ce partenariat souligne notre engagement à être un partenaire de premier plan, de confiance et innovant pour nos clients et renforce la mission de notre entreprise d'améliorer la santé de l'humanité."

« Nous sommes ravis de nous associer à Aji Bio-Pharma pour la production de notre produit innovant et de renforcer la résilience de notre chaîne d'approvisionnement », a déclaré Brian Blagg, vice-président, Ingénierie et chaîne d'approvisionnement chez Revance. "L'infrastructure de fabrication d'Aji Bio-Pharma, sa longue expérience et son service centré sur le client ont été importants pour cette collaboration."

À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat entièrement intégrée avec des sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde, fournissant des services complets de développement, de fabrication cGMP et de finition de remplissage aseptique pour les API et intermédiaires de petites et grandes molécules. Ajinomoto Bio-Pharma Services offre une large gamme de plateformes et de capacités innovantes pour les programmes précliniques et pilotes jusqu'aux quantités commerciales, y compris la technologie d'expression de protéines Corynex®, la synthèse d'oligonucléotides, les conjugaisons anticorps-médicaments (ADC), les API à haute puissance (HPAPI), la biocatalyse , fabrication en flux continu et plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s'engage à fournir un haut niveau de qualité et de service pour répondre aux besoins de nos clients. Apprendre encore plus: www.AjiBio-Pharma.com

À propos de Revance Therapeutics, Inc.
Revance Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie axée sur des offres esthétiques et thérapeutiques innovantes, y compris son produit neuromodulateur de nouvelle génération, DaxibotulinumtoxinA for Injection. DaxibotulinumtoxinA pour injection combine un excipient peptidique stabilisant exclusif avec une toxine botulique hautement purifiée qui ne contient pas de composants d'origine humaine ou animale. Revance a terminé avec succès un programme de phase 3 pour DaxibotulinumtoxinA pour injection dans les rides glabellaires (froncer les sourcils) et cherche à obtenir une approbation réglementaire aux États-Unis. Revance évalue également DaxibotulinumtoxinA pour injection dans la partie supérieure du visage, y compris les rides glabellaires, les rides frontales et les pattes d'oie, ainsi que dans deux indications thérapeutiques - la dystonie cervicale et la spasticité des membres supérieurs chez l'adulte. Pour accompagner DaxibotulinumtoxinA for Injection, Revance possède un portefeuille unique de produits et services haut de gamme pour les pratiques esthétiques américaines, y compris les droits de distribution exclusifs aux États-Unis de la collection RHA® de produits de comblement cutané, la première et la seule gamme de produits de comblement approuvés par la FDA pour la correction des rides et plis du visage, et la plate-forme fintech HintMD, qui comprend des services numériques intégrés de paiement intelligent, d'abonnement et de fidélité. Revance s'est également associé à Viatris (anciennement Mylan NV) pour développer un biosimilaire au BOTOX®, qui serait en concurrence sur le marché existant des neuromodulateurs à courte durée d'action. Revance s'engage à faire la différence en transformant l'expérience des patients. Pour plus d'informations ou pour rejoindre notre équipe, rendez-vous sur www.revance.com.

"Revance Therapeutics" et le logo Revance sont des marques déposées de Revance Therapeutics, Inc. Resilient Hyaluronic Acid® et RHA® sont des marques déposées de TEOXANE SA. BOTOX® est une marque déposée d'Allergan, Inc.

Énoncés prospectifs
Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne sont pas des déclarations de faits historiques, y compris les déclarations sur le potentiel thérapeutique et commercial de DaxibotulinumtoxinA pour injection ; la capacité de Revance à obtenir l'approbation réglementaire relative à DaxibotulinumtoxinA pour injection dans les lignées glabellaires et le délai d'obtention de cette approbation ; le développement par Revance d'un biosimilaire au BOTOX® ; La stratégie commerciale, le calendrier et les autres objectifs de Revance pour ses produits prévus et ses plans et perspectives, y compris ses plans de fabrication et de commercialisation ; et les avantages potentiels des médicaments candidats de Revance, constituent des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, de l'article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. Vous ne devez pas vous fier aux déclarations prospectives comme prédictions d'événements futurs. Bien que Revance estime que les attentes reflétées dans les déclarations prospectives sont raisonnables, Revance ne peut garantir que les résultats, niveaux d'activité, performances, événements, circonstances ou réalisations futurs reflétés dans les déclarations prospectives seront jamais atteints ou se produiront.

Les déclarations prospectives sont soumises à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des attentes de Revance. Ces risques et incertitudes concernent, mais sans s'y limiter : les retards dans l'approbation de la demande de licence de produits biologiques de Revance pour DaxibotulinumtoxinA pour injection pour le traitement des rides glabellaires, notamment en raison des politiques liées au COVID-19 et des restrictions de voyage actuellement en place à la FDA ; l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les opérations de fabrication ou la chaîne d'approvisionnement de Revance ou d'Aji Bio-Pharma, la demande des utilisateurs finaux pour les produits de Revance ou les efforts de commercialisation, les opérations commerciales, les essais cliniques et d'autres aspects de ses activités de Revance ; la capacité de Revance ou d'Aji Bio-Pharma à fabriquer des fournitures pour les produits candidats de Revance ; les résultats, le calendrier, les coûts et l'achèvement des activités de recherche et développement de Revance ; le processus de développement clinique incertain ; le risque que les essais cliniques n'aient pas une conception efficace ou ne génèrent pas de résultats positifs ; l'applicabilité des résultats des études cliniques aux résultats réels ; les plans de Revance pour la recherche, le développement et la commercialisation de ses candidats-médicaments ; la capacité de Revance à obtenir l'approbation réglementaire de ses candidats-médicaments ; la capacité de Revance à commercialiser avec succès ses candidats-médicaments, s'ils sont approuvés, ainsi que le calendrier et le coût des activités de commercialisation ; la capacité de Revance à obtenir un financement pour ses opérations ; la capacité de Revance à continuer d'obtenir et de maintenir la protection de la propriété intellectuelle de ses candidats-médicaments ; et la performance financière de Revance, y compris les revenus futurs, les dépenses et les besoins en capital. Des informations détaillées concernant les facteurs susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels des résultats exprimés ou sous-entendus par les déclarations contenues dans ce communiqué de presse peuvent être trouvées dans les documents périodiques déposés par Revance auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris les facteurs décrits dans la section intitulée "Risques Factors » sur le formulaire 10-Q de Revance déposé auprès de la SEC le 9 novembre 2020. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu'à la date des présentes. Revance décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.

Contact Relations avec les investisseurs Revance
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