Ajinomoto Bio-Pharma Services présente la plate-forme accélérée AJILITY pour la fabrication de produits pharmaceutiques
30 juin 2020 - San Diego, Californie - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un fournisseur leader de services de développement et de fabrication de contrats biopharmaceutiques, est heureux d'annoncer le lancement d'AJILITY™, un médicament flexible et agile plate-forme de fabrication de produits, conçue pour faire progresser les vaccins et les thérapies sur le marché en minimisant le temps de production.
La plateforme AJILITY d'Aji Bio-Pharma est conçue pour de nouvelles thérapies/vaccins et des produits médicamenteux existants avec une nouvelle indication qui peut être utilisée dans les essais COVID-19, les autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA ou d'autres programmes, offrant une flexibilité accrue en tirant parti de notre , des configurations de projet rationalisées. Avec AJILITY d'Aji Bio-Pharma, les clients auront accès à notre expérience et à notre expertise pour les guider dans leurs décisions, des composants et des excipients aux qualifications des méthodes. L'objectif de la plateforme AJILITY est de minimiser les variables lors des processus de transfert de technologie, de fabrication et d'expédition et de s'appuyer sur notre expertise réglementaire pour surmonter les obstacles de production traditionnels afin d'acheminer rapidement les thérapies vers les cliniques.
« La plateforme AJILITY offre flexibilité et gain de temps, ce qui est un énorme coup de pouce pour les clients dont les produits pharmaceutiques doivent passer rapidement aux essais cliniques », a déclaré Dustin Campbell, directeur associé des opérations commerciales chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. « En tant que chef de file des CDMO pour la fabrication de produits pharmaceutiques, nous comprenons que certains détails du programme affectent plus que d'autres le calendrier de fabrication. La plate-forme AJILITY utilise la vaste expérience d'Aji Bio-Pharma en matière de fabrication et de connaissances réglementaires pour accélérer la mise sur le marché des programmes de nos clients.
« Nous sommes ravis de présenter la plateforme AJILITY à notre clientèle intéressée par notre approche de partenariat progressive pour faire progresser leurs traitements auprès des patients », a déclaré Kristin DeFife, Ph.D., vice-présidente principale des opérations et chef de site chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. . « La plateforme AJILITY a été développée par une équipe interfonctionnelle pour fournir à nos clients l'accès aux processus de fabrication de produits pharmaceutiques préférés, associée à notre expertise dans les soumissions réglementaires, le développement de processus et les configurations d'expédition dans notre usine de San Diego, en Californie.
Pour en savoir plus sur le programme AJILITY, visitez : www.AjiBio-Pharma.com/AJILITY.
À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat entièrement intégrée avec des sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde, fournissant des services complets de développement, de fabrication cGMP et de finition de remplissage aseptique pour les API et intermédiaires de petites et grandes molécules. Ajinomoto Bio-Pharma Services offre une large gamme de plateformes et de capacités innovantes pour les programmes précliniques et pilotes jusqu'aux quantités commerciales, y compris la technologie d'expression de protéines Corynex®, la synthèse d'oligonucléotides, les conjugaisons anticorps-médicaments (ADC), les API à haute puissance (HPAPI), la biocatalyse , fabrication en flux continu et plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s'engage à fournir un haut niveau de qualité et de service pour répondre aux besoins de nos clients. Apprendre encore plus: www.AjiBio-Pharma.com
