27 mai 2020 - San Diego, Californie - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un fournisseur leader de services de développement et de fabrication de contrats biopharmaceutiques, est heureux d'annoncer qu'il a conclu un accord de fabrication avec Humanigen, Inc. ., pour l'approvisionnement de remplissage et de finition du lenzilumab, actuellement à l'étude dans un essai clinique de phase III chez des patients adultes hospitalisés atteints de COVID-19.

«Nous sommes extrêmement heureux de nous associer à Humanigen dans la lutte contre le COVID-19 et d'utiliser notre position unique en tant que fabricant basé aux États-Unis pour aider à simplifier et sécuriser un élément clé de leur chaîne d'approvisionnement», a déclaré Kristin DeFife, Ph.D. , Senior VP of Operations & Site Head chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. «Grâce à cette collaboration, nous maintenons notre mission d'améliorer la santé de l'humanité, et nos employés sont très fiers de savoir que nos efforts peuvent en fin de compte aider les patients à survivre à cette maladie dévastatrice.

Selon les termes de l'accord, Aji Bio-Pharma fournira des services de finition de remplissage aseptique pour Humanigen dans son usine de San Diego. Le lenzilumab, l'anticorps monoclonal breveté Humaneered® anti-granulocyte macrophage-colony stimulant (GM-CSF) d'Humanigen, est administré dans le cadre d'une étude multicentrique américaine de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo et à double insu pour COVID- 19 patients. Le lenzilumab neutralise le GM-CSF, une cytokine clé dans le déclenchement d'une tempête de cytokines.

«Nous sommes ravis de travailler avec Aji Bio-Pharma pour la production de finition de remplissage de lenzilumab», a déclaré le Dr Cameron Durrant, président-directeur général de Humanigen. «Ce partenariat nous permet d'utiliser l'expertise et l'infrastructure de produits pharmaceutiques d'Aji Bio-Pharma pour fournir un approvisionnement en lenzilumab en temps opportun.»

À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat entièrement intégrée avec des sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde, fournissant des services complets de développement, de fabrication cGMP et de finition de remplissage aseptique pour les API et intermédiaires de petites et grandes molécules. Ajinomoto Bio-Pharma Services offre une large gamme de plateformes et de capacités innovantes pour les programmes précliniques et pilotes jusqu'aux quantités commerciales, y compris la technologie d'expression de protéines Corynex®, la synthèse d'oligonucléotides, les conjugaisons anticorps-médicaments (ADC), les API à haute puissance (HPAPI), la biocatalyse , fabrication en flux continu, etc. Ajinomoto Bio-Pharma Services s'engage à fournir un haut niveau de qualité et de service pour répondre aux besoins de nos clients. Apprendre encore plus: www.AjiBio-Pharma.com

À propos de Humanigen, Inc.
Humanigen, Inc. développe son portefeuille de thérapies cliniques et précliniques pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses via ses nouvelles plateformes de pointe de neutralisation du GM-CSF et d'inactivation de gènes. L'objectif immédiat de la société est de prévenir ou de minimiser la tempête de cytokines qui précède un dysfonctionnement pulmonaire grave et le SDRA dans les cas graves d'infection par le SRAS-CoV-2 avec le lenzilumab, l'immunothérapie exclusive Humaneered® anti-GM-CSF humain, pour laquelle un US Une étude de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle pour les patients atteints de COVID-19 est en cours. La société travaille également à combiner les thérapies CAR-T approuvées par la FDA et en phase de développement avec le lenzilumab. Une collaboration clinique avec Kite, une société de Gilead, pour évaluer l'utilisation séquentielle du lenzilumab avec Yescarta®, axicabtagene ciloleucel, dans un essai clinique multicentrique chez des adultes atteints de lymphome à grandes cellules B en rechute ou réfractaire est en cours de recrutement. Pour plus d'informations, visitez www.humanigen.com