Services de développement
Le développement de processus réussi permet un passage sans heurt et rapide du développement à la livraison du produit commercial.
En vue de la production de cGMP, l'équipe de développement de processus conçoit des processus de fabrication pour soutenir les essais cliniques de phases I à III et évalue la robustesse d'un processus, son comportement lorsque les conditions sont modifiées et les facteurs critiques de succès.
La validation du processus est ensuite mise en œuvre à la phase III pour garantir un processus de qualité commerciale permettant de fournir un approvisionnement fiable en produits. L'équipe est également expérimentée dans l'optimisation des étapes individuelles dans un ensemble d'opérations d'unités existantes afin de confirmer que le processus global est le mieux adapté à la production de BPF.
