製品開発と製造の取り組みの基礎となるのは、すべての原材料、バルクソリューション、製造中の材料、および最終製品の分析的な特性評価と検証です。

当社の適切に設計された分析プログラムは、規制要件を満たし、臨床プログラムの成功を保証するために機能します。 専任の分析科学者は、開発と商業化の各段階で分子の包括的な理解と特性評価を提供し、独自の分子の特定のニーズに合わせてフェーズに適した分析プログラムをカスタマイズします。

オンサイトのラボには洗練された分析機器が装備されており、科学者はあらゆる方法論と手法を使用して製品を特徴付け、ライフサイクル全体で製品の完全性を検証する試験方法を開発できます。

業務内容

• 発熱物質を含まない材料
• さまざまなアナライザーを使用して厳格な品質管理を実施
• RP-HPLC
• IEX-HPLC
• MALDI-TOF / MS
• 残留塩の検査と除去
• 内毒素検査