製品品質

製品開発と製造の取り組みの基盤は、すべての原材料、製造中の材料、および完成品の分析的特性評価とテストです。 当社の適切に設計された分析プログラムは、規制要件を満たし、開発プログラムの成功を保証するために機能します。 専任の分析科学者は、開発と商業化の各段階で分子の包括的な理解と特性評価を提供し、独自の分子の特定のニーズに合わせてフェーズに適した分析プログラムをカスタマイズします。

標準品の管理は分析プログラムに組み込まれており、製品分析法の開発及び特性分析の際にコントロールとして利用します。また、製品検査の際には、この標準品を用いて製品の品質・純度が同等であることを確認します。

弊社のオンサイトラボには洗練された機器が装備されており、科学者は製品の特性評価や製品ライフサイクルを通じて製品の完全性を検証するための試験方法を開発するためにあらゆる方法論と技術を使用できます。 必要に応じて、分析チームは新しい分析方法を開発および検証します。

  • HPLC
  • UPLC
  • GC
  • UPLC-MS
  • GC-MS
  • NMR
  • 元素分析用ICP-MS
  • 粒子径測定のさまざまな手法