cGMP商業規模

私たちは、時間内に予算内で高品質の商業供給と製品リリースを提供することに専念しています。

大規模 原子炉の容量は50 Lから10,000 Lの範囲で、ベルギーのサイト(Wetteren、Balen)とインドのGranules-OmniChemにある590 m112で合計3m³の原子炉容量を利用できます。 製造工程ではガラス、グラスライニング、ステンレス鋼、ハステロイのリアクターを使用しており、幅広い反応条件に対応できます。

生産資産:

  • cGMP多目的生産ユニット
  • 有機金属および酸化反応の低温能力(30,000 L以上)(-100°Cまで)
  • 水素化には高圧容器(> 22,000 L以上)が、他の反応(CO、NH3など)に使用できます(50バーまで)
  • 分取HPLC(150および450 mmカラム)
  • 湿式および乾式粉砕–微粉化

連続流 モジュラー多目的ラインを使用したcGMP連続フロー製造機能。 連続フロー製造により、延長された柔軟な滞留時間が可能になります。 このモジュール式のセットアップにより、新しいプロセスを簡単に調整でき、小規模生産に適用できます。

当社の継続的なフロー機能には以下が含まれます。

  • 腐食性試薬
  • 高い発熱
  • 広い温度範囲(-30°C〜200°C)
  • 危険な化学

分離と仕上げ 化合物の分離と仕上げは、二次汚染を防ぐために設計された隔離された領域で実行されます。 これらの最終ステップでは、フィルター、遠心分離機、乾燥機、マイクロナイザー、ブレンディングユニットなど、ステンレス鋼とハステロイ製の特別に設計された機器を使用します。