プロセス開発サービス
効率的なプロセス開発により、臨床から商用化までのスムーズかつ迅速な開発を可能にします。
プロセス開発チームは、cGMPの製造に向けて、フェーズ１～３の臨床試験用原薬を製造するプロセスを設計し、プロセスの堅牢性、条件変更に伴う挙動の把握、成功のためのクリティカルファクターを評価します。
商用製品の品質を確実にするフェーズ３でのプロセスバリデーションを実施し、信頼性の高い製品供給を実施します。また、個々のステップ・個別の操作における最適化の経験が豊富で、プロセス全体がcGMP生産に最適であることを確認しています。
