cGMP 製造の準備として、プロセス開発チームはフェーズ 1 ～ 3 臨床試験をサポートする製造プロセスを設計し、プロセスの堅牢性、条件が変化したときにプロセスがどのように動作するか、成功の重要な要素は何かを評価します。
