サンディエゴ– 3月31、2015 —バイオ医薬品の受託開発および製造サービスのリーディングプロバイダーである味の素アルテア（「アルテア」）は、成長を続けるパートナーのリストにさらに2つのトップ製薬会社を追加したことを本日発表しましたAltheaのCrystalomics®ドラッグデリバリー技術を使用して、cGMPで製造された結晶ベースの医薬品を製造しています。 これらの追加企業により、味の素がAltheaとCrystalomics®テクノロジーを買収して以来、世界の大手製薬会社の4のうち合計10がAltheaと既に契約を締結しています。 この独自のCrystalomics®製剤技術は、開発された原薬の結晶懸濁液を製剤および製造するために利用されます。 多くの場合、医薬品メーカーは、高濃度および低粘度での送達を必要とするか、頻繁に投与する必要がある抗体を含むタンパク質製品の安定性と送達の課題に直面します。 Crystalomics®テクノロジーを使用して調合された製品は、少量で低粘度、高濃度で提供できます。 さらに、Crystalomics®テクノロジーにより、1週間以上の長期放出が可能になり、毎日の注射から毎週の注射に変わります。

アルテアの社長兼最高経営責任者（CEO）のデイビッド・エンローは次のように述べています。 私たちは、規制に準拠したクリスタルサスペンション製品を提供することにより、この増加するパートナーのリストをサポートする機会を歓迎します。 Crystalomics®製剤技術は、薬物開発において大きな可能性を秘めています。薬物治療の成果を高め、コンプライアンスを改善します。」

Altheaのクリスタルサスペンション製造サービスは、Crystalomics®プロセス開発、インプロセスおよびリリーステスト分析、機器の認定と検証、完全なcGMPバルク製造の充填および仕上げ生産など、包括的なサービス機能を提供します。

味の素アルテアについてアルテアは、カリフォルニア州サンディエゴにある完全に統合された契約開発および製造組織であり、臨床および商業製品開発サービスを提供しています。 Altheaは、バイアルとシリンジの両方に充填するcGMP医薬品、および微生物由来の組換えタンパク質とプラスミドDNAの生産を提供しています。 これらの製造業務に関連して、Altheaは次のような包括的な開発サービスを提供しています。上流および下流のプロセス開発、分析開発、凍結乾燥サイクル、複雑な製剤、製品リリース、ICH準拠の安定性試験。 Altheaの製剤技術プラットフォームには、高濃度で、または徐放性製剤として送達する必要がある高分子製品の製剤ソリューションを提供する独自の技術であるCrystalomics®が含まれます。 Altheaは、Corynex®テクノロジーと呼ばれる革新的で実績のある組換えタンパク質発現テクノロジーも備えています。