Althea Technologies&Profectus BiosciencesがプラスミドDNA生産の製造契約に署名
サンディエゴ– 2月、26、2013 —バイオ医薬品の開発および製造サービスのリーディングプロバイダーであるAlthea Technologies、Inc.と、テクノロジーベースのワクチン会社であるProfectus BioSciences Incは、本日、プラスミドDNA生産の製造供給契約の調印を発表しました。 契約に基づき、AltheaはIL-12を発現するcGMP(現在のGood Manufacturing Practice)製造プラスミドDNAのグラムスケールの量を提供し、Profectus Biosciencesの進行中のDNAワクチン開発努力を支援します。これは国立衛生研究所の契約によってサポートされています。 IL-12は、DNAが細胞に入ると免疫応答を促すのに役立ちます。これは、多くのDNAワクチンの不十分な送達と免疫原性を克服するように設計されたProfectus Bioscienceの技術プラットフォームの一部です。
Profectus BioSciencesの最高科学責任者であるJohn Eldridge氏は、次のように述べています。 「Altheaは、この分野における最先端の施設と専門知識の比類のない組み合わせを提供しており、長く生産的な協会を期待しています。」
アルテアテクノロジーズの社長兼CEOであるリックハンコックは、次のように述べています。 「このパートナーシップを確立することにより、Altheaは当社のプラスミド製造の専門知識を活用して、このDNAワクチンプログラムを診療所およびそれを必要とする患者に提供できるようになります。」
ALTHEA TECHNOLOGIES、INC。についてAlthea Technologiesは、カリフォルニア州サンディエゴにある完全に統合された契約開発および製造組織であり、臨床および商業製品開発サービスを提供しています。 Altheaは、バイアルとシリンジの両方に充填するcGMP医薬品、および微生物由来の組換えタンパク質とプラスミドDNAの生産を提供しています。 これらの製造業務に関連して、Altheaは次のような包括的な開発サービスを提供しています。上流および下流のプロセス開発、分析開発、凍結乾燥サイクル、複雑な製剤、製品リリース、ICH準拠の安定性試験。 Altheaの製剤技術プラットフォームには、高濃度で、または徐放性製剤として送達する必要がある高分子製品の製剤ソリューションを提供する独自の技術であるCrystalomics®が含まれます。
PROFECTUS BIOSCIENCESについてProfectus BioSciences、Inc.は、罹患率と死亡率を減らすことを目的として、感染症および関連する癌の治療と予防に専念する技術ベースのワクチン会社です。 2003の開始以来、当社の戦略的意図は、この目標を達成するために必要な技術を獲得し、開発することでした。 当社は、「プライムブースト」戦略に基づいて予防および治療用ワクチンの免疫原性を大幅に強化する、ワイエスワクチン(現在のファイザー社)からのワクチンベースの技術グループをライセンス供与しています。 この戦略では、クラス最高のpDNAワクチンを送達して免疫系を「プライム」し、続いてrVSVベクターでクラス最高の「ブースト」を行います。 現在の疾患およびウイルスの標的には、C型肝炎ウイルス(HCV)、ヒト乳頭腫ウイルス(HPV)、単純ヘルペスウイルスタイプ2(HSV-2)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、エボラウイルス、マールブルクウイルス、アレナウイルスおよびマラリアが含まれます。 Profectus HIV DNAワクチンプログラムは、NIHからの32 M HIVワクチン設計開発チーム(HVDDT)契約(HHSN272200800062C)の受賞によりサポートされており、NIHの研究、開発、製造コストの60%をサポートしています。 -抗原HIVワクチンおよびGENEVAX™IL-12プログラム。残りの費用は現物寄付により提供されています。 パートナーおよび協力者には、Ichor Medical Systems、Galveston National Laboratory、Yale University、Institute of Human Virology、Center for HIV / AIDS Vaccine Immunology、National Cancer Institute、NIH Division of AIDS、Bill and Melinda Gates Foundation、国際エイズワクチンイニシアチブ、PATHマラリアワクチンイニシアチブ、HIVワクチン試験ネットワーク、およびエイズ臨床試験グループ。 詳細については、www.ProfectusBioSciences.comをご覧ください。
