サンディエゴ、1月9、2014 / PRNewswire / —バイオテクノロジーおよび製薬企業向けの開発および製造サービスを提供する大手受託製造機関である味の素アルテアは、本日、分泌された可溶性の適切な製品を提供する新しい製品Corynexを発表しました微生物発酵からの折り畳まれたタンパク質。 さらに、同社は、フェーズI臨床試験への参入準備が整った治療用タンパク質の製造プロセスの最終的な成功を発表しました。 クライアントは以前、Schizosaccharomyces pombeを発現システムとして使用していましたが、生産性が非常に低いため、期待はずれの結果が得られました。 臨床試験をサポートするためのより効率的な生産性が必要なため、味の素アルテアは特許を取得したCorynexプラットフォームで発現を実証しました。 他の微生物システムとは異なり、コリネックスは細菌コリネバクテリウムグルタミカムに基づいており、これは最小限の宿主汚染物質で活性型のタンパク質を細胞培養上清に分泌します。

味の素アルテアは、この治療用タンパク質の生産を試験管から小規模発酵に効果的に拡大することができました。 1リットルあたり約1グラムの収量が達成されました。これは、タンパク質の性質が難しいために例外的な収量です。 さらに、カラムクロマトグラフィー精製により、98％を超える純度が達成されました。これは、フェーズI製品にとって優れた純度です。

「ここサンディエゴでコリネックスのプラットフォームプロセスを成功裏に実証できたことを非常に嬉しく思います。 味の素アルテアの生物製剤製造ディレクターのクリスティン・デファイフは、次のように述べています。

味の素アルテアについて味の素アルテアは、カリフォルニア州サンディエゴにある完全に統合された契約開発および製造組織であり、臨床および商業製品開発サービスを提供しています。 味の素アルテアは、バイアルとシリンジの両方に充填するcGMP医薬品、および微生物由来の組換えタンパク質とプラスミドDNAの製造を提供しています。 これらの製造業務に関連して、味の素アルテアは、上流および下流のプロセス開発、分析開発、凍結乾燥サイクル、複雑な製剤、製品リリース、ICH準拠の安定性試験などの包括的な開発サービスを提供しています。 味の素アルテアの製剤技術プラットフォームには、高濃度または徐放性製剤として送達しなければならない高分子製品の製剤ソリューションを提供する独自の技術であるCrystalomics®が含まれています。 味の素アルテアは、コリネックスと呼ばれる革新的で実績のある組換えタンパク質発現技術も備えています。