サンディエゴ– 3月15、2016 —生物製剤の受託開発および製造サービスのリーディングプロバイダーである味の素アルテア（「アルテア」）は、本日、2番目の製造を追加して充填および仕上げ操作の能力を拡大すると発表しましたシフト。 Altheaの受託製造事業は、Altheaの無菌充填および非経口製造のアウトソーシングにバイオテクノロジー企業が外注し、臨床および商業薬プログラムをサポートすることにより、非常に強力な成長を遂げました。 2015では、Altheaのビジネスは30％成長しました。今後数年間、この急成長の軌道を継続すると予想しています。 Altheaの2番目のシフトは6月初旬にオンラインになり、商業および臨床医薬品プログラムの製造スロットの数を増やし、それによってプロジェクトの開始から完了までのリードタイムを大幅に短縮します。

オペレーション担当シニアバイスプレジデントのクリスダフィーは、次のように述べています。 生物製剤ベースの医薬品の開発者にとって重要なリードタイムの​​短縮と柔軟なスケジュールの必要性を認識し、評価しています。 この2番目の製造シフトの追加により、臨床パートナーおよび商業パートナーからの需要の大幅な増加にさらに対応できるようになります。」

この非経口製造能力の大幅な増加をサポートするために、Altheaは、追加の運用機能、より多くの目視検査スイート、自動化された品質システム、およびプロジェクト管理の拡大に投資しました。 この拡張計画は、充填および仕上げ事業だけでなく、微生物およびプラスミドDNA機能、独自の結晶化製剤技術（Crystalomics®）プログラムの需要増加に対応するために、Altheaが展開している成長戦略の1つの要素です。最近発表された非常に強力なAPIおよびADCバイオコンジュゲーションおよび充填および仕上げサービスへの参入。

味の素アルテアについて

Altheaは、カリフォルニア州サンディエゴにある完全に統合された契約開発および製造組織であり、臨床および商業製品開発サービスを提供しています。 Altheaは、バイアルとシリンジの両方に充填するcGMP医薬品、および微生物由来の組換えタンパク質とプラスミドDNAの生産を提供しています。 これらの製造業務に関連して、Altheaは次のような包括的な開発サービスを提供しています。上流および下流のプロセス開発、分析開発、複雑な配合、製品リリース、ICH準拠の安定性試験。 Altheaの製剤技術プラットフォームには、高濃度で、または徐放性製剤として送達する必要がある高分子製品の製剤ソリューションを提供する独自の技術であるCrystalomics®が含まれます。 Altheaは、Corynex®テクノロジーと呼ばれる革新的で実績のある組換えタンパク質発現テクノロジーも備えています。