カリフォルニア州サンディエゴ、5月17、2016 —バイオ医薬品の受託開発および製造サービスのリーディングプロバイダーである味の素アルテアは、本日、米国特許商標局が目的のためにモノクローナル抗体を結晶化する方法をカバーする米国特許9,310,379を発行したことを発表しました治療用途向けのスケールアップおよびcGMP製造。 特許取得済みの方法は、生物学的に活性な抗体結晶の安定化、保存、および送達を成功させるために重要です。

「この特許は、治療用途の結晶化タンパク質の開発と製造におけるアルシアの独自の専門知識と独自の能力をさらに検証します」とアルシアのコマーシャル担当副社長、ジェニファー・キャノン博士は述べています。 「典型的な結晶化法には数週間かかる遅い拡散プロセスが含まれますが、抗体結晶化のためのアルシーアのバッチプロセスは1日以内に完了することができます。 製薬パートナーは、この技術の可能性に非常に興奮しています。」

AltheaのCrystalomics®製剤技術は、治療用抗体の開発中に発生する独自の課題に対処するために開発されました。 これらの分子のサイズと複雑さのため、粘度、凝集、安定性の問題がよくあります。 Crystalomics®グループは、Altheaのクライアントと協力して、低粘度、少量投与、安定性の向上した高濃度の結晶製剤を製造しています。 さらに、結晶懸濁液は、より患者に優しい代替の送達経路を可能にする場合があります。

キャノン博士は続けます。「モノクローナル抗体製品は、世界で最も急速に成長している医薬品クラスの1つであり、生物製剤開発パイプラインの75％以上を占めています。 この傾向は今後も続くと予想されます。 当社の特許ポートフォリオと専門知識により、Altheaは、医薬品開発者と患者の両方に利益をもたらす少量製剤の開発を目指す企業にとって最高の開発パートナーとして位置付けられています。」

Crystalomics®テクノロジーは、モノクローナル抗体に加えて、組み換えタンパク質、ペプチド、DNA、抗生物質などの幅広い分子に適用できます。

味の素アルテアについて

Altheaは、カリフォルニア州サンディエゴにある完全に統合された契約開発および製造組織であり、臨床および商業製品開発サービスを提供しています。 Altheaは、バイアルとシリンジの両方に充填するcGMP医薬品、および微生物由来の組換えタンパク質とプラスミドDNAの生産を提供しています。 これらの製造業務に関連して、Altheaは次のような包括的な開発サービスを提供しています。上流および下流のプロセス開発、分析開発、複雑な配合、製品リリース、ICH準拠の安定性試験。 Altheaの製剤技術プラットフォームには、高濃度で、または徐放性製剤として送達する必要がある高分子製品の製剤ソリューションを提供する独自の技術であるCrystalomics®が含まれます。 Altheaは、Corynex®テクノロジーと呼ばれる革新的で実績のある組換えタンパク質発現テクノロジーも備えています。