味の素アルテア社、新しい高効能抗体複合体商業施設に製造スイートを開設

サンディエゴ– 9月19、2017 —バイオ医薬品の受託開発および製造サービスのリーディングプロバイダーである味の素アルテア(「アルテア」)は、本日、新しく建設された高効能製品(HPP)でGMP生産スイートを開設すると発表しましたカリフォルニア州サンディエゴにある商業製造施設。 Altheaは5月に1st、2015の新しい施設の所有権を取得し、1月に2016の段階的な建設と改造が開始されました。 Altheaは現在、新しい施設からクライアントにプロセス開発と分析サービスを提供しており、11月の2017でGMPバイオコンジュゲーションと複雑な製剤化のためにオープンします。 Altheaは、Q4 2018で、高封じ込め充填および仕上げを含む完全な製造サービスが開始されると予想しています。

Altheaはまた、現在の事業所からわずか3マイルの場所にある新しい施設の最初の製造契約を最近確保しました。 新しいAlthea施設は、抗体薬物複合体(ADC)、非常に強力な有効成分(HPAPI)、および他の非常に強力な薬物の製剤を含むHPPを開発、製造、テスト、およびリリースするために独自に設計されています。

取引条件は機密ですが、プロジェクトの範囲には、技術移転、分析方法の実装、プロセス検証、およびクライアントの主要な治療薬の商業的発売に備えたGMP医薬品の製造が含まれます。

シニアディレクター兼ビジネスヘッドのジェイソンブレイディ博士は次のように述べています。「最初の生産スイートの開設と最初の主要な契約の締結は、顧客の高い封じ込め製造ニーズに対応する投資が明確になることを示していますAltheaの成長するビジネスにプラスの影響を与えます。 市場にはキャパシティが限られており、顧客は優れた品質の実績を持つ企業が管理する最先端の施設で可用性を確保したいと考えています。」