27年2020月19日–カリフォルニア州サンディエゴ–バイオ医薬品契約の開発および製造サービスの大手プロバイダーであるAjinomoto Bio-Pharma Services（「AjiBio-Pharma」）は、Humanigen、Incと製造契約を締結したことを発表しました。 。、現在、COVID-XNUMXの成人入院患者を対象とした第III相臨床試験で研究されているレンジルマブの充填仕上げ供給について。

「COVID-19との戦いでヒューマニゲンと提携し、米国を拠点とするメーカーとしての独自の立場を利用して、サプライチェーンの重要な部分を簡素化および確保できることを非常に嬉しく思います」とクリスティン・デファイフ博士は述べています。 、アジノモトバイオファーマサービスのオペレーション担当シニアバイスプレジデント兼サイトヘッド。 「このコラボレーションを通じて、私たちは人類の健康を改善するという私たちの使命を支持し、私たちの努力が最終的に患者がこの壊滅的な病気を乗り切るのに役立つ可能性があることを従業員は誇りに思っています。」

契約条件に基づいて、Aji Bio-Pharmaはサンディエゴの施設でHumanigenに医薬品の無菌充填仕上げサービスを提供します。 Humanigen独自のHumaneered®抗ヒト顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）モノクローナル抗体であるレンジルマブは、COVIDに関する米国の多施設ランダム化プラセボ対照二重盲検第III相試験の一環として投与されています。 19人の患者。 レンジルマブは、サイトカインストームの開始における重要なサイトカインであるGM-CSFを中和します。

Humanigenの会長兼CEOのキャメロンデュラント博士は、次のように述べています。 「このパートナーシップにより、Aji Bio-Pharmaの医薬品の専門知識とインフラストラクチャを活用して、lenzilumabをタイムリーに提供できます。」

味の素バイオファーマサービスについて
味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を持つ完全に統合された契約開発および製造組織であり、包括的な開発、cGMP製造、および小分子および大分子APIおよび中間体の無菌充填仕上げサービスを提供しています。 味の素バイオファーマサービスは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物コンジュゲーション（ADC）、高効能API（HPAPI）、生体触媒作用など、前臨床およびパイロットプログラムのための革新的なプラットフォームと機能を幅広く提供します、連続フロー製造など。 味の素バイオファーマサービスは、お客様のニーズに応える高品質・高品質のサービスを提供することを目指しています。 もっと詳しく知る： www.AjiBio-Pharma.com

ヒューマニゲンについて
Humanigen、Inc.は、斬新で最先端のGM-CSF中和および遺伝子ノックアウトプラットフォームを介して、癌および感染症の治療のための臨床および前臨床治療のポートフォリオを開発しています。 同社の当面の焦点は、米国が対象とする同社独自のHumaneered®抗ヒトGM-CSF免疫療法であるレンジルマブによるSARS-CoV-2感染の重症例における重度の肺機能障害およびARDSに先立つサイトカインストームを防止または最小化することです。 COVID-19患者を対象とした多施設ランダム化プラセボ対照二重盲検第III相試験が進行中です。 同社はまた、FDA承認済みおよび開発段階のCAR-T療法とlenzilumabを組み合わせようとしています。 再発または難治性の大規模B細胞性リンパ腫の成人を対象とした多施設共同臨床試験で、レンカルマブとYescarta®、アキシカクタジエンシロロイセルの併用を評価するギリアド社のカイト社との臨床共同研究が現在登録されています。 詳細については、 www.humanigen.com