30年2020月XNUMX日–カリフォルニア州サンディエゴ–バイオ医薬品契約の開発および製造サービスの大手プロバイダーであるアジノモトバイオファーマサービス（「アジバイオファーマ」）は、柔軟で機敏な医薬品であるAJILITY™の発売を発表しました。製造までの時間を最小限に抑えることにより、ワクチンと治療法を市場に出すように設計された製品製造プラットフォーム。

Aji Bio-PharmaのAJILITYプラットフォームは、COVID-19試験、FDA Emergency Use Authorizations（EUA）、またはその他のプログラムで使用できる新しい適応症を備えた新しい治療薬/ワクチンおよび既存の医薬品向けに設計されており、既存の医薬品を活用することで柔軟性を高めます、合理化されたプロジェクト構成。 Aji Bio-PharmaのAJILITYにより、クライアントは、当社の経験と専門知識を利用して、コンポーネントや賦形剤からメソッドの資格までの決定をガイドします。 AJILITYプラットフォームの目標は、技術移転、製造、および出荷プロセス中の変数を最小限に抑え、規制の専門知識に基づいて従来の製造のハードルを乗り越え、治療を迅速にクリニックに届けることです。

「アジリティプラットフォームは、柔軟性と時間の節約を提供します。これは、臨床試験に迅速に移行する必要のある医薬品を使用しているクライアントにとって非常に大きな前進です」と味の素バイオファーマサービスのアソシエイトオペレーションズディレクター、ダスティンキャンベルは述べました。 「医薬品製造の主要なCDMOとして、プログラムの詳細の一部が他のものよりも製造タイムラインに影響を与えることを理解しています。 AJILITYプラットフォームは、製造と規制に関する洞察におけるAji Bio-Pharmaの豊富な経験を利用して、お客様のプログラムを市場に向けて迅速に追跡します。」

アジノモトバイオファーマサービスのオペレーションおよびサイトヘッド担当シニアバイスプレジデントであるクリスティンデファイフ博士は、次のように述べています。 。 「AJILITYプラットフォームは、カリフォルニア州サンディエゴの施設での規制当局への提出、プロセス開発、出荷構成に関する専門知識と相まって、クライアントに優先医薬品製造プロセスへのアクセスを提供するために、部門の枠を超えたチームによって開発されました。」

AJILITYプログラムの詳細については、以下にアクセスしてください。 www.AjiBio-Pharma.com/AJILITY.

味の素バイオファーマサービスについて
味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を持つ完全に統合された契約開発および製造組織であり、小分子および高分子のAPIおよび中間体の包括的な開発、cGMP製造、無菌充填仕上げサービスを提供しています。 味の素バイオファーマサービスは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物コンジュゲーション（ADC）、高効能API（HPAPI）、生体触媒など、前臨床およびパイロットプログラム向けの幅広い革新的なプラットフォームと機能を商用量で提供しています、連続フロー製造など。 味の素バイオファーマサービスは、お客様のニーズに応える高レベルの品質とサービスを提供することに専念しています。 もっと詳しく知る： www.AjiBio-Pharma.com