2023 年 4 月 19 日 – (カリフォルニア州サンディエゴ) – バイオ医薬品の受託開発および製造サービスの大手プロバイダーである味の素バイオファーマ サービス (「味の素バイオファーマ」) は、米国食品医薬品局 (FDA) の承認を発表したことを嬉しく思います。同社の商業製品を製造するための高効力バイアル ライン。

「当社の HPAPI 充填ラインで FDA の承認を取得したことは、当社にとって素晴らしいマイルストーンであり、組織全体にわたる Aji Bio-Pharma チームの多大な努力、何時間もの準備、勤勉さとサポートがなければ実現し得なかったでしょう。 世界をリードする CDMO として、当社は世界中のバイオテクノロジー企業と製薬会社に高品質の医薬品プロセス開発および製造サービスを提供することに専念しています。」 米国味の素バイオファーマサービス社社長兼最高執行責任者（COO）のバート・バルボサ氏は次のように述べています。

Aji Bio-Pharma には、サンディエゴに 22,000 つの充填仕上げラインがあり、その中にはプレフィルドシリンジ、カートリッジ、バイアルなどのさまざまな構成を提供する新しいラインが含まれます。 この高速プロセスは、ライン内で 200 時間あたり最大 XNUMX 本のシリンジを移動させることができ、バッチ容量は XNUMX シリンジを超えます。 この多目的充填ラインは、FDA および EMEA の商業コンプライアンスを満たすように設計されています。

味の素バイオファーマサービスについて 味の素バイオファーマ サービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を持つ完全に統合された開発および製造受託組織であり、低分子および高分子の API および中間体の包括的な開発、cGMP API 製造、および無菌充填仕上げサービスを提供しています。 味の素バイオファーマ サービスは、高効力 API (HPAPI)、連続フロー製造、オリゴヌクレオチド合成、生体触媒、Corynex® タンパク質発現技術、抗体医薬品など、前臨床およびパイロット プログラムから商業量までの幅広い革新的なプラットフォームと機能を提供します。活用（ADC）など。 味の素バイオファーマサービスは、お客様のニーズを満たす高レベルの品質とサービスを提供することに専念しています。 詳細はこちら: www.AjiBio-Pharma.com