21年2025月XNUMX日、東京 – バイオ医薬品の受託開発・製造サービスの大手プロバイダーである味の素バイオファーマサービス（以下「Aji Bio-Pharma」）とGene Tools, LLC（以下「Gene Tools社」）は本日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）などの幅広い遺伝性疾患の治療に大きな可能性を秘めたオリゴ核酸治療薬のうち、ユニークな核酸種であるホスホロジアミデートモルフォリノオリゴマー（PMO）へのアクセス拡大に向けた正式な提携を発表しました。この提携により、研究の初期段階で高純度PMOの生産を可能にし、Good Laboratory Practice（GLP）およびGood Manufacturing Practice（GMP）製造へのシームレスな橋渡しを実現することで、パイプライン開発における研究・製造間で発生しがちな重大なギャップに対処します。

PMOは構造的に特殊なオリゴヌクレオチドであり、特別な製造能力を必要とします。Aji Bio-Pharmaは、GLPおよびGMP準拠の大規模製造に最適化された液相でのAJIPHASE®技術を通じて、PMO製造における深い専門知識を培ってきました。しかし、初期段階の研究には、より小規模で多種多様なPMO製造が求められます。Aji Bio-Pharmaは、世界中の研究者に小規模PMO合成を提供するリーディングカンパニーであるGene Tools社との提携を通じて、このニーズに応えます。

本契約に基づき、Gene Tools社は粗精製された合成PMOを提供し、Aji Bio-Pharmaは精製と品質管理を実施します。この組み合わせにより、お客様は初期アッセイレベルの研究ステージから毒性試験およびGLP試験までを加速し、臨床開発へのスムーズな道筋を築くことができます。

「Aji Bio-Pharmaは、先進的なオリゴ核酸治療薬の開発を可能にし、その有効性を向上させることに尽力しています」と、味の素株式会社 執行理事 バイオファーマサービス事業部長 大竹康之氏は述べています。「Gene Tools社との今回の提携により、研究の初期段階から高品質なPMOへのアクセスを拡大するとともに、GLPおよびGMP製造への明確な道筋を確保します。私たちは共に、研究者とバイオ医薬品開発者が革新的な科学を患者さんに届けるプロセスを加速できるよう支援していきます。」

「Aji Bio-Pharmaとの提携により、PMOの可能性を広げられることを大変嬉しく思います」と、Gene Tools, LLCのPMO発明者兼チーフサイエンティストであるジェームズ・サマートン氏は述べています。「Gene Tools社が長年培ってきた開発初期段階におけるPMO合成に関する専門知識と、Aji Bio-Pharmaの実績ある精製および大規模製造能力を組み合わせることで、お客様が創薬段階から臨床開発段階へと移行する際に、継続性と信頼性を提供できるようになります。」

この提携は非独占的であり、初期段階のPMOプロジェクトの間口を拡大し、有望な治療候補が臨床開発段階に効率的に移行できるようにすることを目的としています。この契約により、Aji Bio-Pharmaは、オリゴ核酸治療薬の創薬からfirst-in-human GMP製造を経る、包括的なサポートを提供するという幅広い戦略を強化します。

参考 味の素バイオファーマサービス概要

味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を構え、遺伝子治療、API、大分子・小分子製造の分野にわたるサポートを提供する、完全統合型の受託開発・製造会社です。味の素バイオファーマサービスは、高薬理活性API（HPAPI）、連続フロー製造、オリゴ核酸合成、生体触媒、タンパク質発現技術Corynex®、抗体薬物複合体（ADC）に関するAJICAP®技術 など、前臨床・パイロットプログラムから商業生産量まで、幅広い革新的なプラットフォームと機能を提供しています。味の素バイオファーマサービスは、お客様のニーズを満たす高水準の品質とサービスの提供に尽力しています。詳細は、www.AjiBio-Pharma.comをご覧ください。

Gene Tools LLCについて

Gene Tools社は1997年の創業以来、研究用途向けにカスタマイズ可能なPMOの設計・製造を専門としています。研究者向けにPMOを商業的に提供した最初の企業として、私たちは進化する研究ニーズに情熱を注ぎ続けています。Gene Tools社は、、相補鎖オリゴ設計サービス、短納期、そしてカスタマイズ能力からなる包括的なサービスを博士号を持つ研究者などにより提供しています。私たちの深い組織的知識は、世界中の研究者や製薬開発者を支援し、医薬品開発におけるイノベーションを促進する初期段階の合成を支援しています。詳細はwww.gene-tools.comをご覧ください。

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