22年2020月XNUMX日–カリフォルニア州サンディエゴおよびニューアーク–バイオ医薬品契約の開発および製造サービスの大手プロバイダーであるAjinomoto Bio-Pharma Services（「AjiBio-Pharma」）、およびRevance Therapeutics、Inc。（Nasdaq：RVNC）革新的な美的および治療的製品に焦点を当てたバイオテクノロジー企業は、注射用ダキシボツリヌムトキシンAの供給に関する戦略的商業製造契約を発表できることを嬉しく思います。

注射用ダキシボツリヌムトキシンAは現在、Biologics License Application（BLA）の審査中です。 Aji Bio-Pharmaは、カリフォルニア州サンディエゴにある同社の無菌製造施設で、二重供給源として機能し、Revanceに医薬品製造サービスを提供します。

「私たちは、Revanceと提携し、美的および治療的神経修飾物質製品の新しい標準を確立するための努力に興奮しています」と、味の本バイオファーマサービスの営業担当副社長であるJean-BaptisteAgnusは述べています。 「このパートナーシップは、クライアントにとって主導的で信頼できる革新的なパートナーであるという私たちのコミットメントを強調し、人類の健康を改善するという私たちの会社の使命を強化します。」

「革新的な製品の製造とサプライチェーンの回復力の強化のためにAjiBio-Pharmaと提携できることを嬉しく思います」と、Revanceのエンジニアリングおよびサプライチェーン担当副社長であるBrianBlaggは述べています。 「AjiBio-Pharmaの製造インフラストラクチャ、長年の経験、および顧客中心のサービスは、このコラボレーションにとって重要でした。」

味の素バイオファーマサービスについて
味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を持つ完全に統合された契約開発および製造組織であり、小分子および高分子のAPIおよび中間体の包括的な開発、cGMP製造、無菌充填仕上げサービスを提供しています。 味の素バイオファーマサービスは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物コンジュゲーション（ADC）、高効能API（HPAPI）、生体触媒など、前臨床およびパイロットプログラム向けの幅広い革新的なプラットフォームと機能を商用量で提供しています、連続フロー製造など。 味の素バイオファーマサービスは、お客様のニーズに応える高レベルの品質とサービスを提供することに専念しています。 もっと詳しく知る： www.AjiBio-Pharma.com

Revance Therapeutics、Inc.について
Revance Therapeutics、Inc。は、次世代の神経修飾物質である注射用ダキシボツリヌムトキシンAを含む、革新的な美的および治療的製品に焦点を当てたバイオテクノロジー企業です。 注射用ダキシボツリヌス毒素Aは、独自の安定化ペプチド賦形剤と、ヒトまたは動物ベースの成分を含まない高度に精製されたボツリヌス毒素を組み合わせたものです。 Revanceは、眉間（眉間）ラインへの注射用ダキシボツリヌムトキシンAのフェーズ3プログラムを無事に完了し、米国の規制当局の承認を求めています。 Revanceはまた、眉間線、額線、カラスの足を含む上面全体、およびXNUMXつの治療適応症（頸部ジストニアと成人の上肢痙縮）での注射用ダキシボツリヌムトキシンAを評価しています。 注射用ダキシボツリヌムトキシンAに同行するために、Revanceは、米国の美的実践のためのプレミアム製品とサービスの独自のポートフォリオを所有しています。顔のしわやしわ、および統合されたスマートペイメント、サブスクリプション、ロイヤルティデジタルサービスを含むHintMDフィンテックプラットフォーム。 Revanceはまた、Viatris（以前のMylan NV）と提携して、既存の短時間作用型神経修飾物質市場で競合するBOTOX®に類似したバイオシミラーを開発しました。 Revanceは、患者の体験を変革することで違いを生み出すことに専念しています。 詳細について、または私たちのチームに参加するには、次のURLにアクセスしてください。 www.revance.com.

「RevanceTherapeutics」およびRevanceロゴはRevanceTherapeutics、Inc。の登録商標です。ResilientHyaluronicAcid®およびRHA®はTEOXANESAの商標です。 BOTOX®はAllergan、Inc。の登録商標です。

　
注射用ダキシボツリヌムトキシンAの治療的および商業的可能性に関する記述を含む、歴史的事実の記述ではないこのプレスリリースの記述。 眉間への注射用ダキシボツリヌムトキシンAに関する規制当局の承認を取得するRevanceの能力、およびそれに関連するタイミング。 RevanceによるBOTOX®に類似したバイオシミラーの開発。 Revanceの事業戦略、タイムライン、および予想される製品とその計画および見通しに関するその他の目標（製造および商品化計画を含む）。 Revanceの医薬品候補の潜在的な利益は、1995年の民事証券訴訟改革法、27年証券法のセクション1933A、および21年証券取引法のセクション1934Eの意味の範囲内での将来の見通しに関する記述を構成します。修正されたとおり。 将来の出来事の予測として、将来の見通しに関する記述に頼るべきではありません。 Revanceは、将来の見通しに関する記述に反映された期待は合理的であると考えていますが、Revanceは、将来の見通しに関する記述に反映された将来の結果、活動レベル、パフォーマンス、イベント、状況、または成果が達成または発生することを保証できません。

将来の見通しに関する記述は、実際の結果がRevanceの予想と大きく異なる可能性があるリスクと不確実性の影響を受けます。 これらのリスクと不確実性は、以下に関連しますが、これらに限定されません。COVID-19関連のポリシーと現在実施されている旅行制限の結果を含む、眉間線の治療のための注射用ダキシボツリヌムトキシンAのRevanceの生物学的ライセンス申請の承認の遅れFDAで; COVID-19パンデミックがRevanceまたはAjiBio-Pharmaの製造業務またはサプライチェーン、Revanceの製品に対するエンドユーザーの需要、またはRevanceの商品化の取り組み、事業運営、臨床試験、およびその他の事業の側面に与える影響。 RevanceまたはAjiBio-PharmaがRevanceの製品候補の供給品を製造する能力。 Revanceの研究開発活動の結果、タイミング、コスト、および完了。 不確実な臨床開発プロセス; 臨床試験が効果的なデザインを持たない、または肯定的な結果を生み出さない可能性があるリスク。 臨床試験結果の実際の結果への適用可能性。 Revanceの医薬品候補の研究、開発、および商品化の計画。 医薬品候補の規制当局の承認を取得するRevanceの能力。 承認された場合、医薬品候補を首尾よく商品化するRevanceの能力、および商品化活動のタイミングとコスト。 その運営のための資金を獲得するRevanceの能力; 医薬品候補の知的財産保護を継続して取得および維持するRevanceの能力。 将来の収益、費用、資本要件など、Revanceの財務実績。 実際の結果がこのプレスリリースの記述によって表明または暗示されている結果と大きく異なる可能性がある要因に関する詳細情報は、「リスク」というタイトルのセクションに記載されている要因を含む、Revanceの証券取引委員会（SEC）への定期的な提出書類に記載されています。 10年9月2020日にSECに提出されたRevanceのフォームXNUMX-Qの「要因」。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、本書の日付時点でのみ述べられています。 Revanceは、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。

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