アジノモトバイオファーマサービスのAJIPHASE技術で製造された最初の市販薬がFDAの承認を受ける

6年2020月XNUMX日–東京、日本–バイオ医薬品契約の開発および製造サービスの大手プロバイダーであるアジノモトバイオファーマサービス(「アジバイオファーマ」)は、米国FDAがAjiBio-Pharma独自のAJIPHASE®製造プロセス。

Originally developed for peptide synthesis, the AJIPHASE synthesis technology has expanded to include oligonucleotide production.もともとペプチド合成のために開発されたAJIPHASE合成技術は、オリゴヌクレオチド生産を含むように拡張されました。 A hybrid of traditional solid phase and solution phase synthesis, using an anchor in place of a resin, AJIPHASE is a proven platform for the development and cGMP manufacturing of high quality and purity commercial quantities of oligonucleotides and peptides.樹脂の代わりにアンカーを使用する従来の固相合成と液相合成のハイブリッドであるAJIPHASEは、高品質で純度の高い市販量のオリゴヌクレオチドとペプチドの開発とcGMP製造のための実証済みのプラットフォームです。

「この薬をパートナーに提供し、救命治療薬を提供するための彼らの努力を支援できることを嬉しく思います」と、アジノモトバイオファーマサービスのAJIPHASEグループマネージャーである黒澤和氏は述べています。 「当社のAJIPHASEテクノロジーは、信頼性が高く革新的なソリューションをクライアントに提供するAjiBio-Pharmaの優れた例です。」

The robust technology is highly scalable (µg to 200 kg) providing highly cost-effective and pure oligonucleotides and peptides, with less waste byproducts.堅牢なテクノロジーは、拡張性が高く(µg〜XNUMX kg)、費用効果が高く、純粋なオリゴヌクレオチドとペプチドを提供し、副産物の無駄を減らします。 When compared to traditional solid phase synthesis, the AJIPHASE technology uses less solvents and reagents, while providing high purity and equivalent quality, high yield batch sizes.従来の固相合成と比較すると、AJIPHASEテクノロジーは、使用する溶媒と試薬が少なく、高純度で同等の品質、高収率のバッチサイズを提供します。

「当社のAJIPHASE合成技術が、お客様の治療薬の製造と品質のニーズを満たすことができたことを非常に嬉しく思います」と、味の本バイオファーマサービスの大竹康之日本代表は述べています。 「そして、人類の健康を改善するための私たちの献身を例示しています。」

味の素バイオファーマサービスについて
味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を持つ完全に統合された契約開発および製造組織であり、小分子および高分子のAPIおよび中間体の包括的な開発、cGMP製造、無菌充填仕上げサービスを提供しています。 味の素バイオファーマサービスは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物コンジュゲーション(ADC)、高効能API(HPAPI)、生体触媒など、前臨床およびパイロットプログラム向けの幅広い革新的なプラットフォームと機能を商用量で提供しています、連続フロー製造など。 味の素バイオファーマサービスは、お客様のニーズに応える高レベルの品質とサービスを提供することに専念しています。 もっと詳しく知る: www.AjiBio-Pharma.com