25年2021月XNUMX日–カリフォルニア州サンディエゴ–バイオ医薬品契約の開発および製造サービスの大手プロバイダーであるAjinomoto Bio-Pharma Services（「AjiBio-Pharma」）は本日、高速多目的充填仕上げラインを間もなく開設すると発表しました。カリフォルニア州サンディエゴにある最先端の商業製造施設で。

新しい充填ラインは、すぐに使用できるコンポーネントを利用して、事前に充填されたシリンジ、カートリッジ、バイアルなど、さまざまな構成を提供し、コンポーネントの準備とパッケージングを最小限に抑えます。 ラインに加えて、フィルスイートには22,000つの配合スイートがあり、そのうちの200つは可燃性化合物を処理できます。 完全に封じ込められ統合されたOPTIMAラインは、SKAN分離バリア技術を使用して、cGMPの臨床および商用医薬品製造のニーズを満たす柔軟性を提供しながら、充填仕上げに必要な無菌性を確保します。 高速プロセスは、ライン内をXNUMX時間あたりXNUMX本のシリンジを移動する定格であり、バッチ容量はXNUMX万本を超えます。 さらに、FDAおよびEMEAの商用コンプライアンスを満たすように設計されています。

「この拡張により、現在の無菌充填/仕上げ能力が大幅に向上し、スケジュールの柔軟性とコンポーネントの柔軟性が向上します」と、Ajinomoto Bio-PharmaServicesの医薬品製造担当ディレクターであるPaulRutherは述べています。 「容量を増やすための継続的な投資は、包括的なサービスを提供する、世界をリードする品質重視のCDMOであるというAjiBio-Pharmaの取り組みをさらに強化します。」

この路線は2021年夏に完全に稼働する予定です。

味の素バイオファーマサービスについて 味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を持つ完全に統合された契約開発および製造組織であり、包括的な開発、cGMP製造、および小分子および大分子APIおよび中間体の無菌充填仕上げサービスを提供しています。 味の素バイオファーマサービスは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物複合体（ADC）、高効能API（HPAPI）、生体触媒作用など、前臨床およびパイロットプログラムのための革新的なプラットフォームと機能を幅広く提供します、連続フロー製造など。 味の素バイオファーマサービスは、お客様のニーズに応える高品質・高品質のサービスを提供することを目指しています。 詳細：www.AjiBio-Pharma.com