28年2018月XNUMX日–カリフォルニア州サンディエゴ–バイオ医薬品契約の開発および製造サービスの大手プロバイダーであるアジノモトバイオファーマサービス（「アジバイオファーマ」）は、今月サンディエゴで開催された世界ADCサミットで独自のデータを発表しました。サイト選択的バイオコンジュゲーションテクノロジー、AJICAP™。 AJICAPテクノロジーにより、治療用抗体薬物複合体（ADC）の開発者は、抗体へのペイロード結合の位置と、付着するペイロードの量の微調整の両方をより適切に制御できます。 現在市販されている従来のADCは、抗体分子を装飾するペイロードの確率的分布を含む不均一な混合物として製造されています。 次世代ADCの開発における薬物対抗体比（DAR）の制御は、これらの標的生物の治療域を拡大し、全体的な臨床効果を高め、毒性を低減するのに役立つと考えられています。

AJICAPテクノロジーは、日本の川崎にある味の素の研究開発組織内で開発されました。 Aji Bio-Pharmaは、内部調査およびバイオ医薬品企業とのパートナーシップを通じて得られたデータを発表しました。 提示されたデータは、ADCの準備におけるAJICAPテクノロジーの展開が、DAR種の混合物を含む確率的ADCと比較した場合、ネイティブ抗体で2の部位特異的DARを達成することにより治療ウィンドウの強化を実証したことを示しています。 データはまた、幅広い薬物リンカー適合性と、チオールおよびアジド官能基を含む反応性基適合性を示しました。 さらに、味の素バイオファーマチームは、前臨床試験用にグラム単位のADCを生産するために技術を拡張できることを実証しました。

Aji Bio-PharmaのADCプロセス開発および技術移転のディレクターであるBrian Mendelsohn博士は、「AJICAPテクノロジーは独自の親和性ペプチドを利用して、比較的単純な合成プロセスで抗体への制御されたコンジュゲーションを指示します。 これは、高い生産性と共役反応時間の短さを示すため、製造現場に容易に移行できる技術であり、これらはすべて製造の容易さをもたらします。 モデルADCを使用して、クライアントが提供する資料を活用して、このテクノロジーが効果的で拡張可能であることを実証しました。」

Aji Bio-Pharmaは、カリフォルニア州サンディエゴに最近建設された施設から、ADCプロセス開発、分析、原薬、および医薬品製造サービスを提供しています。 Jason Brady、Ph.D.、Sr。Director Business Developmentは、次のように述べています。「これは、AjinomotoBio-Pharmaがクライアントに提供するサービスの次のステップです。 日本の味の素の同僚によって開発されたAJICAPプラットフォームは、カリフォルニア州サンディエゴでのプロセス開発および製造サービスと組み合わせることができるサイト固有のコンジュゲーションテクノロジーへのアクセスをクライアントに提供します。 ADCやバイオコンジュゲーションを必要とするその他の製品に関心のあるクライアントベースにこのテクノロジーを導入することを楽しみにしています。」 味の素の研究開発企画担当副部長奥住達也博士は、次のように述べています。「第一世代のAJICAP技術の実現可能性の実証は成功しました。 現在、抗体上の追加の結合部位を含む機能の範囲を広げるために、プラットフォームの改善に取り組んでいます。 今後の会議で最新情報を発表することを楽しみにしています。」

参考 アルテア社概要

Ajinomoto Bio-Pharma Servicesは完全に統合された契約開発および製造組織であり、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を持ち、小分子および高分子のAPIと中間体の包括的な開発、cGMP製造、無菌充填仕上げサービスを提供しています。 味の素バイオファーマサービスは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物コンジュゲーション（ADC）、高効能API（HPAPI）、生体触媒、連続フロー製造など。 味の素バイオファーマサービスは、お客様のニーズに応える高レベルの品質とサービスを提供することに専念しています。 もっと詳しく知る： www.AjiBio-Pharma.com

味の素バイオファーマサービスは、味の素株式会社（TYO：2802）が完全所有しています。 1909年に設立され、現在30の国と地域で事業を展開している味の素は、製薬、特殊化学品、栄養補助食品、スポーツ栄養、健康・美容業界向けの高品質な製品の研究、開発、製造の世界的リーダーです。調味料や消費者向け食品として。 詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.Ajinomoto.com。