サンディエゴ– 10月24、2012 — Pfenex Inc.は本日、有効なマラリアの重要かつ実証済みの成分である熱帯熱マラリア原虫からのスポロゾイト周囲タンパク質（CSP）の現在の適正製造基準（cGMP）製造の契約をAlthea Technologiesに授与したことを発表しましたワクチン。 Althea Technologiesは、過去数ヶ月にわたってPfenexで開発されたcGMP対応のPfēnexExpression Technology™ベースの生産プロセスを実装します。 いくつかの追加のマラリア抗原のプロセスが現在Pfenexで開発されています。

資金は、国立衛生研究所の一部である国立アレルギー感染症研究所（NIAID）とのマラリアワクチン製造およびサポートサービス契約（N01-AI-05421）を通じて、サイエンスアプリケーションインターナショナルコーポレーション（SAIC）によって提供されます。 Pfenexはこの賞の下でSAICの下請け業者です。

「この契約をアルテアテクノロジーズに授与できることを嬉しく思います」と、最高経営責任者のバートランドC.リャンは述べています。 完全長で安定したCSPの組換え発現は長年研究者を避けてきましたが、当社のタンパク質発現プラットフォームにより、これらの課題を克服しました。 Altheaを使用すると、NIAIDのマラリアワクチン開発の取り組みをサポートするために、将来の人間の臨床研究に必要なCSPの大規模なcGMP生産を迅速に実装できます。」

「cGMPで生産された完全な長さのCSP抗原の可用性は、さまざまなプラットフォームで臨床的に新しい候補を探索および評価するための汎用ツールを提供し、有効性とアクセシビリティを高める第二世代CSPベースのマラリアワクチンを達成するための開発努力を潜在的に加速しますDMIDの寄生虫学および国際プログラムブランチのプログラム責任者であるDr. Annie Moを追加しました。

アルテアテクノロジーズの社長兼最高経営責任者であるリックハンコックは、次のように述べています。 マラリアワクチンの製造のためのPfenexとのこのコラボレーションは、公衆衛生の課題に取り組む救命介入を進めるというAltheaのコミットメントを体現しています。 NIAID / Pfenexのプログラムをサポートし、ワクチン技術の移転、スケールアップ、および臨床製造における経験と専門知識を活用するこの機会を楽しみにしています。」

PFENEX INC。についてPfenex Inc.は、研究用タンパク質、試薬タンパク質、バイオシミラー、イノベーターバイオ医薬品の生産のために、微生物であるPseudomonas fluorescensに基づくユニークで強力なPfēnexExpression Technologyプラットフォームを活用するタンパク質生産会社です。 詳細については、www.PFENEX.comをご覧ください。

ALTHEA TECHNOLOGIES、INC。についてAlthea Technologiesは、カリフォルニア州サンディエゴにある完全に統合された契約開発および製造組織であり、臨床および商業製品開発サービスを提供しています。 Altheaは、バイアルとシリンジの両方に充填するcGMP医薬品、および微生物由来の組換えタンパク質とプラスミドDNAの生産を提供しています。 これらの製造業務に関連して、Altheaは次のような包括的な開発サービスを提供しています。上流および下流のプロセス開発、分析開発、凍結乾燥サイクル、複雑な製剤、製品リリース、ICH準拠の安定性試験。 Altheaの製剤技術プラットフォームには、高濃度で、または徐放性製剤として送達する必要がある高分子製品の製剤ソリューションを提供する独自の技術であるCrystalomics®が含まれます。