12년 2019월 100일 – 캘리포니아주 샌디에이고 및 벨기에 베테렌 – 생물제약 계약 개발 및 제조 분야의 선도적 글로벌 공급업체인 Ajinomoto Bio-Pharma Services(“Aji Bio-Pharma”)는 현재 미국과 벨기에에서 진행 중인 여러 자본 프로젝트에 대한 업데이트를 제공했습니다. 이 프로젝트는 총 XNUMX억 달러가 넘으며 Aji Bio-Pharma의 제품과 역량을 전 세계적으로 더욱 확대할 것입니다. Aji Bio-Pharma는 최근 샌디에이고의 최첨단 시설에서 운영을 시작한 이전에 발표된 고효능 제품 접합 및 완전 격리 충전 라인 외에도 완전히 격리된 중첩형 유연한 충전 라인을 추가하고 자동화된 포장 및 라벨링 장비를 설치하며 연속 흐름 및 소분자 API 제조 역량을 업그레이드하고 있습니다. 추가 세부 정보는 아래와 같습니다.

• Optima 7000 충전 라인과 업그레이드된 무균 충전 제품군이 고객 무균 충전 작업(2ml~100ml 바이알)을 위해 출시되었습니다.• HPP/ADC 충전 라인(Isolator 시스템)은 검증 활동을 완료하고 2019년 상반기에 GMP 사용을 위해 출시될 예정입니다.• 중첩된 유연한 충전 라인은 광범위한 약물 물질 API를 지원하여 용량을 50% 늘려 더 큰 배치 크기와 바이알, 주사기 및 카트리지에 대한 더 광범위한 무균 충전 볼륨을 가능하게 합니다.• 자동화된 포장 및 라벨링 장비가 추가되어 약물 공급망 보안법을 ​​지원하고 준수하기 위한 직렬화 및 집계 기능이 제공됩니다.• 이 단계가 필요한 약물 제품 제조 프로젝트에 대해 이제 최종 살균 서비스가 제공됩니다.• 연속 흐름 및 기능 업그레이드는 소분자 API 제조에 대한 증가된 요청을 지원하기 위한 추가 용량과 리소스를 제공합니다.• 벨기에에 있는 새로운 품질 관리 연구소는 운영 역량을 확장하고 고객의 증가하는 수요를 지원합니다. • 추가 계측기를 통해 HPAPI 용량 증가를 지원하고 프로세스 안전성을 개선하기 위해 벨기에의 GMP 제조 시설을 재구성했습니다.

"이러한 투자는 미국과 벨기에 시설의 역량과 용량을 늘릴 뿐만 아니라 고객과 직원에게 선도적이고 신뢰할 수 있는 혁신적인 파트너가 되겠다는 비전 성명을 달성하기 위한 강력한 발걸음을 나타냅니다. 그렇게 함으로써 우리는 회사로서 우리에게 정말 중요한 것, 즉 우리가 생산하는 약물로 환자의 삶을 개선하고 연장하는 데 더욱 기여할 수 있습니다." Ajinomoto Bio-Pharma Services의 사장 겸 CEO인 David Enloe가 말했습니다. "이러한 용량 확장을 통해 현재 및 미래의 산업적 요구를 충족할 수 있는 자산과 역량을 확보할 수 있습니다. 또한 세계적 수준의 팀에 추가할 최고의 인재를 계속 유치할 수 있습니다."

Ajinomoto Bio-Pharma Services 소개 Ajinomoto Bio-Pharma Services는 벨기에, 미국, 일본, 인도에 지사가 있는 완전 통합 계약 개발 및 제조 기관으로, 소형 및 대형 분자 API와 중간체에 대한 포괄적인 개발, cGMP 제조, 무균 충전 마무리 서비스를 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 Corynex® 단백질 발현 기술, 올리고뉴클레오타이드 합성, 항체 약물 접합(ADC), 고효능 API(HPAPI), 생물 촉매, 연속 흐름 제조 등을 포함하여 임상 전 및 파일럿 프로그램을 위한 광범위한 혁신적 플랫폼과 역량을 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 고객의 요구 사항을 충족하기 위해 높은 수준의 품질과 서비스를 제공하는 데 전념합니다. 자세히 알아보기: www.AjiBio-Pharma.com