28년 2018월 XNUMX일 – 캘리포니아주 샌디에이고 – 생물제약 계약 개발 및 제조 서비스의 선도적 공급업체인 Ajinomoto Bio-Pharma Services("Aji Bio-Pharma")는 이번 달 샌디에이고에서 열린 World ADC Summit에서 독점적인 부위 선택적 생물접합 기술인 AJICAP™에 대한 데이터를 발표했습니다. AJICAP 기술을 사용하면 치료용 항체 약물 접합체(ADC) 개발자가 항체에 대한 페이로드 접합 위치를 더 잘 제어하고 부착된 페이로드 양을 미세 조정할 수 있습니다. 현재 시중에 판매되는 기존 ADC는 항체 분자를 장식하는 페이로드의 확률적 분포를 포함하는 이종 혼합물로 생산됩니다. 차세대 ADC 개발에서 약물 대 항체 비율(DAR)을 제어하면 이러한 표적 생물학적 제제의 치료 기간을 늘리는 데 도움이 되어 전반적인 임상 효능이 향상되고 독성이 줄어드는 것으로 여겨집니다.

AJICAP 기술은 일본 가와사키에 있는 Ajinomoto의 연구개발 조직에서 개발되었습니다. Aji Bio-Pharma는 내부 연구와 생물제약 회사와의 파트너십을 통해 얻은 데이터를 제시했습니다. 제시된 데이터는 ADC 준비에 AJICAP 기술을 배치하면 DAR 종의 혼합물을 포함하는 확률적 ADC와 비교했을 때 네이티브 항체로 부위 특이적 DAR 2를 달성하여 치료적 창이 향상되었음을 보여줍니다. 이 데이터는 또한 티올 및 아지드 기능을 포함한 광범위한 약물-링커 호환성과 반응성 그룹 호환성을 보여주었습니다. 또한 Ajinomoto Bio-Pharma 팀은 이 기술을 확장하여 임상 전 테스트를 위해 그램 양의 ADC를 생산할 수 있음을 보여주었습니다.

Aji Bio-Pharma의 ADC 공정 개발 및 기술 이전 책임자인 브라이언 멘델손 박사는 "AJICAP 기술은 독점적인 친화성 펩타이드를 사용하여 비교적 간단한 합성 공정에서 항체에 대한 제어된 접합을 지시합니다. 이 기술은 높은 생산성과 짧은 접합 반응 시간을 보여주기 때문에 제조 현장으로 쉽게 이전할 수 있으며, 이는 모두 제조 용이성으로 이어집니다. 우리는 모델 ADC와 고객이 제공한 재료를 사용하여 이 기술이 효과적이고 확장 가능하다는 것을 입증했습니다."라고 말했습니다.

Aji Bio-Pharma는 최근 캘리포니아주 샌디에이고에 건설된 시설에서 ADC 공정 개발, 분석, 약물 물질 및 약물 제품 제조 서비스를 제공합니다. 사업 개발 부문의 수석 이사인 Jason Brady 박사는 "이것은 Ajinomoto Bio-Pharma가 고객에게 제공하는 서비스의 다음 단계입니다. 일본의 Ajinomoto 동료들이 개발한 AJICAP 플랫폼은 고객에게 샌디에이고에 있는 당사의 공정 개발 및 제조 서비스와 결합할 수 있는 사이트별 접합 기술에 대한 액세스를 제공합니다. ADC 및 바이오 접합이 필요한 다른 제품에 관심이 있는 고객 기반에 이 기술을 소개할 수 있기를 기대합니다."라고 말했습니다. Ajinomoto의 R&D 계획 부문의 부총괄 관리자인 Tatsuya Okuzumi 박사는 "1세대 AJICAP 기술의 실현 가능성에 대한 시연이 성공적이었습니다. 현재 항체의 추가 접합 사이트를 포함하여 역량 범위를 확대하기 위해 플랫폼을 개선하기 위해 노력하고 있습니다. 향후 회의에서 업데이트를 발표할 수 있기를 기대합니다."라고 말했습니다.

Ajinomoto Bio-Pharma Services 정보

Ajinomoto Bio-Pharma Services는 벨기에, 미국, 일본, 인도에 지사가 있는 완전 통합 계약 개발 및 제조 기관으로, 소형 및 대형 분자 API와 중간체에 대한 포괄적인 개발, cGMP 제조, 무균 충전 마무리 서비스를 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 Corynex® 단백질 발현 기술, 올리고뉴클레오타이드 합성, 항체 약물 접합(ADC), 고효능 API(HPAPI), 생물 촉매, 연속 흐름 제조 등을 포함하여 임상 전 및 파일럿 프로그램을 위한 광범위한 혁신적인 플랫폼과 역량을 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 고객의 요구 사항을 충족하기 위해 높은 수준의 품질과 서비스를 제공하는 데 전념합니다. 자세히 알아보기: www.아지바이오파마.com

Ajinomoto Bio-Pharma Services는 Ajinomoto Co., Inc.(TYO: 2802)의 전액 출자 회사입니다. 1909년에 설립되어 현재 30개국과 지역에서 운영 중인 Ajinomoto Co.는 제약, 특수 화학, 건강기능식품, 스포츠 영양, 건강 및 뷰티 산업, 식품 조미료 및 소비자 식품을 위한 고품질 제품의 연구, 개발 및 제조 분야에서 글로벌 리더입니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.아지노모토.com.