6년 2020월 XNUMX일 – 일본 도쿄 – 생물제약 계약 개발 및 제조 서비스 분야의 선도적 공급업체인 Ajinomoto Bio-Pharma Services("Aji Bio-Pharma")는 미국 FDA가 Aji Bio-Pharma의 독점적인 AJIPHASE® 생산 공정을 통해 제조된 최초의 상용 의약품을 승인했다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다.

원래 펩타이드 합성을 위해 개발된 AJIPHASE 합성 기술은 올리고뉴클레오타이드 생산을 포함하도록 확장되었습니다. 수지 대신 앵커를 사용하는 전통적인 고체상 및 용액상 합성의 하이브리드인 AJIPHASE는 고품질 및 순도의 상업적 양의 올리고뉴클레오타이드 및 펩타이드를 개발하고 cGMP 제조하는 데 입증된 플랫폼입니다.

Ajinomoto Bio-Pharma Services의 AJIPHASE 그룹 매니저인 와타루 쿠로사와는 "이 약을 파트너에게 제공하고 생명을 구하는 치료제를 공급하려는 그들의 노력을 지원하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다. "저희의 AJIPHASE 기술은 Aji Bio-Pharma가 고객에게 신뢰할 수 있고 혁신적인 솔루션을 제공하는 좋은 예입니다."

견고한 기술은 매우 확장성이 뛰어나(µg에서 200kg까지) 비용 효율적이고 순수한 올리고뉴클레오타이드와 펩타이드를 제공하며 폐기물 부산물이 적습니다. 기존의 고체상 합성과 비교했을 때 AJIPHASE 기술은 용매와 시약을 덜 사용하면서도 고순도, 동등한 품질, 고수율 배치 크기를 제공합니다.

"저희의 AJIPHASE 합성 기술이 고객의 치료제에 대한 제조 및 품질 요구 사항을 충족할 수 있어 매우 기쁩니다." Ajinomoto Bio-Pharma Services의 일본 책임자인 야스유키 오타케가 말했습니다. "그리고 이는 인류의 건강을 개선하려는 저희의 헌신을 보여줍니다."

Ajinomoto Bio-Pharma Services 정보
Ajinomoto Bio-Pharma Services는 벨기에, 미국, 일본, 인도에 사업장이 있는 완전 통합 계약 개발 및 제조 기관으로, 소형 및 대형 분자 API와 중간체에 대한 포괄적인 개발, cGMP 제조, 무균 충전 마무리 서비스를 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 Corynex® 단백질 발현 기술, 올리고뉴클레오타이드 합성, 항체 약물 접합(ADC), 고효능 API(HPAPI), 생물 촉매, 연속 흐름 제조 등을 포함하여 임상 전 및 파일럿 프로그램을 위한 광범위한 혁신적 플랫폼과 역량을 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 고객의 요구를 충족하기 위해 높은 수준의 품질과 서비스를 제공하는 데 전념합니다. 자세히 알아보기: www.아지바이오파마.com