25년 2021월 XNUMX일 – 캘리포니아주 샌디에이고 – 생물제약 계약 개발 및 제조 서비스의 선도적 공급업체인 Ajinomoto Bio-Pharma Services(“Aji Bio-Pharma”)는 오늘 캘리포니아주 샌디에이고에 있는 최첨단 상업용 제조 시설에 고속 다목적 충전 마무리 라인을 곧 오픈할 것이라고 발표했습니다.

새로운 충전 라인은 사전 충전된 주사기, 카트리지 및 바이알을 포함한 다양한 구성을 제공하며, 구성 요소 준비 및 포장을 최소화하는 즉시 사용 가능한 구성 요소를 활용합니다. 라인과 함께 충전 스위트에는 두 개의 제형 스위트가 있으며, 그 중 하나는 가연성 화합물을 처리할 수 있습니다. 완전히 포함되고 통합된 OPTIMA 라인은 SKAN 분리 장벽 기술을 사용하여 충전 마감에 필요한 무균성을 보장하는 동시에 cGMP 임상 및 상업용 의약품 제조 요구 사항을 충족하는 유연성을 제공합니다. 고속 공정은 시간당 22,000개의 주사기를 라인을 통해 이동하도록 평가되었으며, 배치 용량은 200개가 넘습니다. 또한 FDA 및 EMEA 상업적 규정을 충족하도록 설계되었습니다.

Ajinomoto Bio-Pharma Services의 의약품 제조 부문 책임자인 폴 루터는 "이 확장은 현재 무균 충전/마감 용량을 크게 늘리고 추가적인 일정 유연성과 구성 요소 유연성을 제공합니다."라고 말했습니다. "용량 증가에 대한 지속적인 투자는 포괄적인 서비스를 제공하는 선도적인 글로벌 및 품질 중심 CDMO가 되려는 Aji Bio-Pharma의 의지를 더욱 강화합니다."

이 노선은 2021년 여름에 본격 가동될 예정이다.

Ajinomoto Bio-Pharma Services 정보 Ajinomoto Bio-Pharma Services는 벨기에, 미국, 일본, 인도에 사업장이 있는 완전 통합 계약 개발 및 제조 기관으로, 소규모 및 대규모 분자 API와 중간체에 대한 포괄적인 개발, cGMP 제조, 무균 충전 마무리 서비스를 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 Corynex® 단백질 발현 기술, 올리고뉴클레오타이드 합성, 항체 약물 접합(ADC), 고효능 API(HPAPI), 생물 촉매, 연속 흐름 제조 등을 포함하여 임상 전 및 파일럿 프로그램을 위한 광범위한 혁신적인 플랫폼과 역량을 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 고객의 요구를 충족하기 위해 높은 수준의 품질과 서비스를 제공하는 데 전념합니다. 자세히 알아보기: www.AjiBio-Pharma.com