30년 2020월 XNUMX일 – 캘리포니아주 샌디에이고 – 생물제약 계약 개발 및 제조 서비스의 선도적 공급업체인 Ajinomoto Bio-Pharma Services(“Aji Bio-Pharma”)는 생산 시간을 최소화하여 백신 및 치료제를 시장에 출시하기 위해 설계된 유연하고 민첩한 의약품 제조 플랫폼인 AJILITY™ 출시를 발표하게 되어 기쁩니다.

Aji Bio-Pharma의 AJILITY 플랫폼은 COVID-19 시험, FDA 긴급 사용 승인(EUA) 또는 기타 프로그램에서 사용할 수 있는 새로운 적응증이 있는 새로운 치료제/백신 및 기존 약물 제품을 위해 설계되었으며, 기존의 간소화된 프로젝트 구성을 활용하여 향상된 유연성을 제공합니다. Aji Bio-Pharma의 AJILITY를 통해 고객은 구성 요소 및 부형제에서 방법 자격에 이르기까지 의사 결정을 안내하는 당사의 경험과 전문 지식을 활용할 수 있습니다. AJILITY 플랫폼의 목표는 기술 이전, 제조 및 배송 프로세스 동안 변수를 최소화하고 당사의 규제 전문 지식을 활용하여 기존 생산 장애물을 극복하여 치료법을 신속하게 클리닉에 제공하는 것입니다.

Ajinomoto Bio-Pharma Services의 상업 운영 부문 부장인 더스틴 캠벨은 "AJILITY 플랫폼은 유연성과 시간 절감을 제공하며, 이는 임상 시험을 신속하게 진행해야 하는 의약품을 보유한 고객에게 엄청난 도움이 됩니다."라고 말했습니다. "의약품 제조를 위한 선도적인 CDMO로서, 우리는 일부 프로그램 세부 사항이 다른 프로그램보다 제조 일정에 더 큰 영향을 미친다는 것을 알고 있습니다. AJILITY 플랫폼은 Aji Bio-Pharma의 제조 및 규제 통찰력에 대한 광범위한 경험을 활용하여 고객의 프로그램을 시장에 빠르게 출시합니다."

Ajinomoto Bio-Pharma Services의 운영 부문 부사장 겸 사이트 책임자인 크리스틴 디파이프 박사는 "환자에게 치료제를 제공하기 위한 진보적 파트너십 접근 방식에 관심이 있는 고객 기반에 AJILITY 플랫폼을 소개하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다. "AJILITY 플랫폼은 캘리포니아주 샌디에이고 시설에서 규제 제출, 프로세스 개발 및 배송 구성에 대한 전문 지식과 결합하여 고객이 선호하는 의약품 제조 프로세스에 액세스할 수 있도록 교차 기능 부서 팀에서 개발했습니다."

AJILITY 프로그램에 대해 자세히 알아보려면 방문하세요: www.AjiBio-Pharma.com/AJILITY.

Ajinomoto Bio-Pharma Services 정보
Ajinomoto Bio-Pharma Services는 벨기에, 미국, 일본, 인도에 사업장이 있는 완전 통합 계약 개발 및 제조 기관으로, 소형 및 대형 분자 API와 중간체에 대한 포괄적인 개발, cGMP 제조, 무균 충전 마무리 서비스를 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 Corynex® 단백질 발현 기술, 올리고뉴클레오타이드 합성, 항체 약물 접합(ADC), 고효능 API(HPAPI), 생물 촉매, 연속 흐름 제조 등을 포함하여 임상 전 및 파일럿 프로그램을 위한 광범위한 혁신적 플랫폼과 역량을 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 고객의 요구를 충족하기 위해 높은 수준의 품질과 서비스를 제공하는 데 전념합니다. 자세히 알아보기: www.아지바이오파마.com