5년 2020월 140일 – 캘리포니아주 샌디에이고 – 생물제약 계약 개발 및 제조 서비스 분야의 선도적 공급업체인 Ajinomoto Bio-Pharma Services(“Aji Bio-Pharma”)는 후기 단계 생명공학 기업인 CytoDyn Inc.와 제조 서비스 계약을 체결했다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이는 현재 경증에서 중증의 질병을 앓는 COVID-19 환자와 중증의 질병을 앓는 COVID-XNUMX 환자를 대상으로 임상 시험 프로토콜에 사용되고 있는 조사용 신약인 leronlimab(PRO XNUMX)을 공급하기 위한 것입니다.

Aji Bio-Pharma는 CytoDyn에 고품질 의약품 무균 충전 마감 서비스를 제공합니다. 여러 치료 적응증의 가능성이있는 새로운 CCR5 길항제 인 Leronlimab은 미국 연방 의약품이 부여한 응급 조사 신약 (EIND)의 일부로 뉴욕시 지역 병원의 COVID-19 환자에게 현재 투여되고 있으며 현재 투여되고 있습니다. 1 상, 2 상 및 2b / 3 상 임상 시험의 일부로 투여 (FDA). CytoDyn은 현재 2 상 및 2b / 3 상을위한 두 개의 위약 대조 무작위 임상 시험에 환자를 등록하고 있습니다.

Ajinomoto Bio-Pharma Services의 운영 및 현장 책임자 인 Kristin DeFife 박사는“COVID-19와의 전쟁에서이 유망한 항체 치료제를 활용하려는 CytoDyn의 노력을 지원하게되어 매우 기쁩니다. "이 파트너십은 인류의 건강을 개선하려는 우리 회사의 사명을 강화하고 우리의 비전 선언문이 고객과 우리 직원들에게 선도적이고 신뢰할 수 있으며 혁신적인 파트너라는 것을 강조합니다."

Nader Pourhassan, Ph.D는“다른 치료 적응증을위한 레 론리 맙 생산을 위해 이미 Aji Bio-Pharma와 협력하여 매우 기쁘게 생각합니다. 이로써 임상 시험에서 COVID-19 환자에게이 치료제를 신속하게 제공 할 수 있습니다. , CytoDyn의 사장 겸 CEO. "Aji Bio-Pharma의 의약품 경험, 인프라 및 강력한 규제 실적은이 파트너십과이 치료제의 적시 공급에 중요했습니다."

Ajinomoto Bio-Pharma Services 정보
Ajinomoto Bio-Pharma Services는 벨기에, 미국, 일본, 인도에 사업장이 있는 완전 통합 계약 개발 및 제조 기관으로, 소규모 및 대규모 분자 API와 중간체에 대한 포괄적인 개발, cGMP 제조, 무균 충전 마무리 서비스를 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 Corynex® 단백질 발현 기술, 올리고뉴클레오타이드 합성, 항체 약물 접합(ADC), 고효능 API(HPAPI), 생물 촉매, 연속 흐름 제조 등을 포함하여 임상 전 및 파일럿 프로그램을 위한 광범위한 혁신적인 플랫폼과 역량을 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 고객의 요구를 충족하기 위해 높은 수준의 품질과 서비스를 제공하는 데 전념합니다. 자세히 알아보기: www.AjiBio-Pharma.com