샌디에이고 – 15년 2016월 2015일 – 생물학 계약 개발 및 제조 서비스의 선도적 공급업체인 Ajinomoto Althea, Inc.("Althea")는 오늘 두 번째 제조 교대 근무를 추가하여 Fill and Finish 운영의 용량을 확장한다고 발표했습니다. Althea의 계약 제조 사업은 임상 및 상업적 약물 프로그램을 지원하기 위해 Althea에 무균 충전 및 마무리 비경구 제조를 아웃소싱하는 생명공학 회사의 주도로 매우 강력한 성장을 경험했습니다. 30년에 Althea의 사업은 XNUMX% 성장했으며 향후 몇 년 동안 이러한 가파른 성장 궤도를 계속 유지할 것으로 예상합니다. Althea의 두 번째 교대 근무는 XNUMX월 초에 온라인으로 전환되어 상업적 및 임상적 약물 프로그램을 위한 제조 슬롯 수가 늘어나 프로젝트 시작부터 충전 날짜까지의 리드 타임이 크게 단축됩니다.

운영 부문 부사장인 크리스 더피는 "우리는 모든 고객에게 이 추가 충전 및 마무리 용량을 제공하게 되어 매우 기쁘고 간절합니다. 우리는 생물학적 기반 의약품 개발자에게 중요한 더 짧은 리드 타임과 유연한 타임라인의 필요성을 인식하고 감사하게 생각합니다. 이 두 번째 제조 교대 근무를 추가하면 임상 및 상업 파트너로부터 관찰된 상당한 수요 증가를 더욱 수용할 수 있을 것입니다."라고 말했습니다.

Althea는 비경구 제조 용량의 이러한 상당한 증가를 지원하기 위해 추가 운영 역량, 더 많은 시각 검사 스위트, 자동화된 품질 시스템 및 프로젝트 관리 확장에 투자했습니다. 이 확장 계획은 Althea가 충전 및 마무리 사업의 수요 증가뿐만 아니라 미생물 및 플라스미드 DNA 역량, 독점적인 결정화 제형 기술(Crystalomics®) 프로그램 및 최근 발표된 매우 강력한 API 및 ADC 바이오접합 및 충전 및 마무리 서비스 진입을 수용하기 위해 전개하는 성장 전략의 한 요소입니다.

아지노모토 알티아 주식회사 소개

Althea는 캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 완전 통합 계약 개발 및 제조 기관으로 임상 및 상업적 제품 개발 서비스를 제공합니다. Althea는 바이알과 주사기 모두에서 cGMP 약물 제품 충전과 미생물 유래 재조합 단백질 및 플라스미드 DNA 생산을 제공합니다. 이러한 제조 작업과 관련하여 Althea는 상류 및 하류 공정 개발, 분석 개발, 복잡한 제형, 제품 출시 및 ICH 준수 안정성 테스트를 포함한 포괄적인 개발 서비스를 제공합니다. Althea의 제형 기술 플랫폼에는 고농도 또는 지속 방출 제형으로 제공되어야 하는 대형 분자 제품에 대한 제형 솔루션을 제공하는 독점 기술인 Crystalomics®가 포함됩니다. Althea는 또한 Corynex® 기술이라는 혁신적이고 검증된 재조합 단백질 발현 기술을 보유하고 있습니다.