캘리포니아주 샌디에이고, 17년 2016월 9,310,379일 — 생물치료 계약 개발 및 제조 서비스의 선도적 공급업체인 Ajinomoto Althea Inc.는 오늘 미국 특허 및 상표청이 치료적 용도의 스케일업 및 cGMP 제조를 목적으로 단일클론 항체를 결정화하는 방법을 다루는 미국 특허 XNUMX를 발급했다고 발표했습니다. 이 특허 방법은 생물학적으로 활성인 항체 결정의 성공적인 안정화, 보관 및 전달에 중요합니다.

Althea의 상업 부사장인 Jennifer Cannon 박사는 "이 특허는 치료적 용도의 결정화된 단백질 개발 및 제조에 있어서 Althea의 고유한 전문성과 독점적 역량을 더욱 입증합니다."라고 말했습니다. "일반적인 결정화 방법은 몇 주가 걸릴 수 있는 느린 확산 공정을 포함하는 반면, Althea의 항체 결정화를 위한 일괄 처리 공정은 하루 안에 완료될 수 있습니다. 당사의 제약 파트너는 이 기술의 잠재력에 대해 매우 기대하고 있습니다."

Althea의 Crystalomics® 제형 기술은 치료용 항체 개발 중에 발생하는 고유한 과제를 해결하기 위해 개발되었습니다. 이러한 분자의 크기와 복잡성으로 인해 점도, 응집 및 안정성 문제가 흔합니다. Crystalomics® 그룹은 Althea의 고객과 협력하여 저점도, 저용량 투여 및 향상된 안정성을 갖춘 고농축 결정질 제형을 생산합니다. 또한 결정질 현탁액은 환자에게 더 친화적인 대체 전달 경로를 가능하게 할 수 있습니다.

캐넌 박사는 "단일클론 항체 제품은 세계에서 가장 빠르게 성장하는 약물 계열 중 하나이며 생물학적 제제 개발 파이프라인의 75% 이상을 차지합니다. 우리는 이러한 추세가 계속될 것으로 예상합니다. 우리의 특허 포트폴리오와 전문성은 Althea를 약물 개발자와 환자 모두에게 이로운 소량 제형을 개발하려는 회사의 최고 개발 파트너로 자리매김합니다."라고 덧붙였습니다.

Crystalomics® 기술은 단일클론 항체 외에도 재조합 단백질, 펩타이드, DNA 및 항생제 등 광범위한 분자에 적용 가능합니다.

아지노모토 알티아 주식회사 소개

Althea는 캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 완전 통합 계약 개발 및 제조 기관으로 임상 및 상업적 제품 개발 서비스를 제공합니다. Althea는 바이알과 주사기 모두에서 cGMP 약물 제품 충전과 미생물 유래 재조합 단백질 및 플라스미드 DNA 생산을 제공합니다. 이러한 제조 작업과 관련하여 Althea는 상류 및 하류 공정 개발, 분석 개발, 복잡한 제형, 제품 출시 및 ICH 준수 안정성 테스트를 포함한 포괄적인 개발 서비스를 제공합니다. Althea의 제형 기술 플랫폼에는 고농도 또는 지속 방출 제형으로 제공되어야 하는 대형 분자 제품에 대한 제형 솔루션을 제공하는 독점 기술인 Crystalomics®가 포함됩니다. Althea는 또한 Corynex® 기술이라는 혁신적이고 검증된 재조합 단백질 발현 기술을 보유하고 있습니다.