샌디에이고 – 31년 2015월 4일 – 생물제약 계약 개발 및 제조 서비스의 선도적 공급업체인 Ajinomoto Althea, Inc.("Althea")는 오늘 Althea의 Crystalomics® 약물 전달 기술을 사용하여 cGMP 생산 결정 기반 약물 제품을 개발 및 제조하는 파트너 목록에 두 개의 최고 제약 회사를 추가했다고 발표했습니다. 이러한 추가 회사와 함께, Ajinomoto가 Althea와 Crystalomics® 기술을 인수한 이후 세계 최고 제약 회사 10개 중 XNUMX개가 이미 Althea와 계약을 체결했습니다. 이 독점적인 Crystalomics® 제형 기술은 개발된 약물 물질의 결정 현탁액을 제형하고 제조하는 데 사용됩니다. 종종 약물 제조업체는 고농도 및 저점도에서 전달하거나 자주 투여해야 하는 항체를 포함한 단백질 제품의 안정성 및 전달 문제에 직면합니다. Crystalomics® 기술로 제형된 제품은 소량으로 저점도 및 고농도로 전달될 수 있습니다. 또한, Crystalomics® 기술은 일주일 이상의 지속적인 방출을 가능하게 하여 매일 주사에서 매주 주사로 전환이 가능합니다.

Althea의 사장 겸 CEO인 데이비드 엔로에(David Enloe)는 "저희는 점점 더 많은 제약 회사가 저희의 Crystalomics® 기술을 사용하여 작업을 구현하는 것을 보고 매우 기쁩니다. 저희는 규제를 준수하는 결정 현탁 제품을 제공하여 고농도 전달 과제를 극복함으로써 이러한 증가하는 파트너 목록을 지원할 수 있는 기회를 환영합니다. Crystalomics® 제형 기술은 약물 개발에 엄청난 잠재력을 가지고 있으며, 약물 치료의 향상된 결과를 촉진하고 규정 준수를 개선합니다."라고 말했습니다.

Althea의 크리스털 현탁 제조 서비스는 Crystalomics® 공정 개발, 진행 중 및 출시 테스트 분석, 장비 적격성 평가 및 검증, 완전한 cGMP 대량 제조 충전 및 마무리 생산을 포함한 포괄적인 서비스 역량을 제공합니다.

Ajinomoto Althea, Inc. 소개 Althea는 캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 완전 통합 계약 개발 및 제조 기관으로 임상 및 상업적 제품 개발 서비스를 제공합니다. Althea는 바이알과 주사기 모두에서 cGMP 의약품 제품 충전과 미생물 유래 재조합 단백질 및 플라스미드 DNA 생산을 제공합니다. 이러한 제조 작업과 관련하여 Althea는 상류 및 하류 공정 개발, 분석 개발, 동결 건조 주기, 복합 제형, 제품 출시 및 ICH 준수 안정성 테스트를 포함한 포괄적인 개발 서비스를 제공합니다. Althea의 제형 기술 플랫폼에는 고농도 또는 지속 방출 제형으로 제공되어야 하는 대형 분자 제품에 대한 제형 솔루션을 제공하는 독점 기술인 Crystalomics®가 포함됩니다. Althea는 또한 Corynex® 기술이라는 혁신적이고 검증된 재조합 단백질 발현 기술을 보유하고 있습니다.