샌디에이고 – 26년 2013월 12일 – 생물약학 개발 및 제조 서비스의 선도적 공급업체인 Althea Technologies, Inc.와 기술 기반 백신 회사인 Profectus BioSciences Inc.는 오늘 플라스미드 DNA 생산을 위한 제조 공급 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약에 따라 Althea는 IL-12를 발현하는 cGMP(현재 우수 제조 기준) 제조 플라스미드 DNA를 그램 규모의 양으로 제공하여 Profectus Biosciences의 지속적인 DNA 백신 개발 노력을 지원하게 되며, 이는 국립보건원과의 계약으로 지원됩니다. IL-XNUMX는 DNA가 세포에 들어가면 면역 반응을 유발하는 데 도움이 되며, 이는 많은 DNA 백신의 전달 불량 및 면역원성을 극복하도록 설계된 Profectus Bioscience의 기술 플랫폼의 일부입니다.

Profectus BioSciences의 최고 과학 책임자인 존 엘드리지는 "Profectus는 DNA 백신 프로그램을 위한 임상 등급 플라스미드 생산을 위해 Althea와 이러한 파트너십을 맺게 되어 매우 기쁩니다."라고 말했습니다. "Althea는 이 분야에서 최첨단 시설과 전문성의 타의 추종을 불허하는 조합을 제공하며, 우리는 길고 생산적인 협력 관계를 기대합니다."

Althea Technologies의 사장 겸 CEO인 릭 핸콕은 "이 계약을 체결하게 되어 기쁩니다. 이 프로젝트는 세계에서 가장 파괴적이고 어려운 질병을 치료하는 데 엄청난 잠재력이 있습니다."라고 말했습니다. "이 파트너십을 구축함으로써 Althea는 플라스미드 제조 전문 지식을 활용하여 이 DNA 백신 프로그램을 클리닉을 통해, 그리고 이를 필요로 하는 환자에게 제공할 수 있을 것입니다."

ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. 소개 Althea Technologies는 캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 완전 통합형 계약 개발 및 제조 기관으로 임상 및 상업적 제품 개발 서비스를 제공합니다. Althea는 바이알과 주사기 모두에서 cGMP 의약품 제품 충전과 미생물 유래 재조합 단백질 및 플라스미드 DNA 생산을 제공합니다. 이러한 제조 작업과 관련하여 Althea는 상류 및 하류 공정 개발, 분석 개발, 동결 건조 주기, 복합 제형, 제품 출시 및 ICH 준수 안정성 테스트를 포함한 포괄적인 개발 서비스를 제공합니다. Althea의 제형 기술 플랫폼에는 고농도 또는 지속 방출 제형으로 제공되어야 하는 대분자 제품에 대한 제형 솔루션을 제공하는 독점 기술인 Crystalomics®가 포함됩니다.

PROFECTUS BIOSCIENCES 소개 Profectus BioSciences, Inc.는 감염성 질환과 관련 암의 치료 및 예방에 전념하는 기술 기반 백신 회사로, 이환율과 사망률을 낮추는 것을 목표로 합니다. 2003년 창립 이래, 이 회사의 전략적 의도는 이 목표를 달성하는 데 필요한 기술을 획득하고 개발하는 것이었습니다. 이 회사는 Wyeth Vaccines(현 Pfizer, Inc.)로부터 백신 기반 기술 그룹을 라이선스 받았으며, 이는 "프라임-부스트" 전략에 따라 예방 및 치료 백신의 면역원성을 크게 향상시킵니다. 이 전략은 동급 최고의 pDNA 백신을 전달하여 면역 체계를 "프라이밍"한 다음, rVSV 벡터로 동급 최초의 "부스트"를 실시합니다. 현재 질병 및 바이러스 대상에는 C형 간염 바이러스(HCV), 인유두종 바이러스(HPV), 단순포진 바이러스 2형(HSV‐2), 인간면역결핍바이러스(HIV), 에볼라 바이러스, 마르부르크 바이러스, 아레나바이러스 및 말라리아가 포함됩니다. Profectus HIV DNA 백신 프로그램은 NIH로부터 32만 달러의 HIV 백신 설계 및 개발 팀(HVDDT) 계약(HHSN272200800062C)을 수주하여 지원되었으며, 이 계약은 다중 항원 HIV 백신 및 GENEVAX™ IL-60 프로그램의 연구, 개발 및 제조 비용의 12%를 지원했으며, 나머지 비용은 현물 기부를 통해 제공되었습니다. 파트너 및 협력자로는 Ichor Medical Systems, Galveston National Laboratory, Yale University, Institute of Human Virology, Center for HIV/AIDS Vaccine Immunology, National Cancer Institute, NIH Division of AIDS, Bill and Melinda Gates Foundation, International AIDS Vaccine Initiative, PATH Malaria Vaccine Initiative, HIV Vaccines Trials Network, AIDS Clinical Trials Group이 있습니다. 자세한 내용은 www.ProfectusBioSciences.com에서 확인할 수 있습니다.