22년 2017월 5일 Granules OmniChem Limited(GOC)는 5명의 US-FDA 조사관이 9년 2016월 2일부터 XNUMX일까지 XNUMX일간 수행한 성공적인 현장 검사에 따라 US-FDA로부터 시설 검사 보고서(EIR)를 받았습니다. 이는 주요 제약 회사의 상업용 맞춤형 제품에 대한 사전 승인 검사(PAI)였습니다.

GOC는 2011년 Ajinomoto OmniChem과 Granules India Ltd.의 50:50 합작 투자로 설립되었습니다. Vizag India에서 운영되는 CRAMS 사업으로, 세계 유수의 제약 회사에 서비스를 제공합니다. 이 사이트는 이러한 유수의 제약 회사에서 수많은 성공적인 품질 감사를 거쳤습니다.

이 사이트는 OmniChem의 입증된 운영 설계를 기반으로 구축되어 대량, 늦은 임상 개발 및 상업적 중간체 및 API를 보유한 혁신적 제약 회사를 지원합니다. 이 사이트는 2014년부터 운영되고 있으며, 현재 두 번째 확장을 설계하고 있습니다. 관리 프로세스, 기술 이전, 사업 개발 및 프로젝트 관리 모두 OmniChem이 제공하는 긴밀한 지원의 혜택을 받습니다.