샌디에이고 – 19년 2017월 1일 – 생물제약 계약 개발 및 제조 서비스의 선도적 공급업체인 Ajinomoto Althea, Inc.("Althea")는 오늘 캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 새로 건설된 고효능 제품(HPP) 상업적 제조 시설에서 GMP 생산 시설을 곧 오픈할 것이라고 발표했습니다. Althea는 2015년 2016월 2017일에 새 시설의 소유권을 인수했고, 4년 2018월에 단계적 건설 및 개조가 시작되었습니다. Althea는 현재 새 시설에서 고객에게 프로세스 개발 및 분석 서비스를 제공하고 있으며, XNUMX년 XNUMX월에 GMP 생물접합 및 복합 제형을 오픈할 예정입니다. Althea는 고농도 충전 및 마감을 포함한 전체 제조 서비스가 XNUMX년 XNUMX분기에 시작될 것으로 예상합니다.

Althea는 또한 최근 현재 운영 시설에서 불과 3마일 떨어진 새로운 시설에 대한 첫 번째 제조 계약을 확보했습니다. 새로운 Althea 시설은 항체 약물 접합체(ADC), 고효능 활성 제약 성분(HPAPI) 및 기타 고효능 약물의 복잡한 제형을 포함한 HPP를 개발, 제조, 테스트 및 출시하도록 고유하게 설계되었습니다.

거래 조건은 비밀이지만, 프로젝트 범위에는 고객의 핵심 치료제의 상업적 출시를 준비하기 위한 기술 이전, 분석 방법 구현, 프로세스 검증, GMP 의약품 제조가 포함됩니다.

제이슨 브래디 박사, Sr. Director 겸 Business Head는 "첫 번째 생산 시설을 열고 첫 번째 주요 계약을 체결한 것은 고객의 높은 격리 제조 요구 사항을 해결하는 투자가 Althea의 성장하는 사업에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 분명한 신호입니다. 시장에는 공급이 제한적이며 고객은 뛰어난 품질 실적을 가진 회사가 관리하는 최첨단 시설에서 가용성을 확보하기를 간절히 원합니다."라고 말했습니다.