22년 2020월 XNUMX일 – 캘리포니아주 샌디에이고 및 뉴어크 – 생물제약 계약 개발 및 제조 서비스의 선도적 공급업체인 Ajinomoto Bio-Pharma Services(“Aji Bio-Pharma”)와 혁신적인 미용 및 치료적 제품에 중점을 둔 생명공학 회사인 Revance Therapeutics, Inc.(Nasdaq:RVNC)는 주사용 DaxibotulinumtoxinA 공급을 위한 전략적 상업적 제조 계약을 발표하게 되어 기쁩니다.

DaxibotulinumtoxinA for Injection은 현재 Biologics License Application(BLA) 검토 중입니다. Aji Bio-Pharma는 이중 공급원 역할을 하며 캘리포니아주 샌디에이고에 있는 Revance의 무균 제조 시설에서 약물 제품 제조 서비스를 제공합니다.

Ajinomoto Bio-Pharma Services의 영업 부사장인 장-바티스트 아그누스는 "우리는 Revance와 협력하여 미용 및 치료 신경 조절제 제품 분야에서 새로운 기준을 확립하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다. "이 파트너십은 고객에게 선도적이고 신뢰할 수 있는 혁신적인 파트너가 되고자 하는 우리의 헌신을 강조하며 인류의 건강을 개선하려는 우리 회사의 사명을 강화합니다."

Revance의 엔지니어링 및 공급망 부사장인 Brian Blagg는 "혁신적인 제품을 생산하고 공급망 회복력을 강화하기 위해 Aji Bio-Pharma와 협력하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다. "Aji Bio-Pharma의 제조 인프라, 오랜 경험 및 고객 중심 서비스가 이 협력에 중요했습니다."

Ajinomoto Bio-Pharma Services 정보
Ajinomoto Bio-Pharma Services는 벨기에, 미국, 일본, 인도에 사업장이 있는 완전 통합 계약 개발 및 제조 기관으로, 소형 및 대형 분자 API와 중간체에 대한 포괄적인 개발, cGMP 제조, 무균 충전 마무리 서비스를 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 Corynex® 단백질 발현 기술, 올리고뉴클레오타이드 합성, 항체 약물 접합(ADC), 고효능 API(HPAPI), 생물 촉매, 연속 흐름 제조 등을 포함하여 임상 전 및 파일럿 프로그램을 위한 광범위한 혁신적 플랫폼과 역량을 제공합니다. Ajinomoto Bio-Pharma Services는 고객의 요구를 충족하기 위해 높은 수준의 품질과 서비스를 제공하는 데 전념합니다. 자세히 알아보기: www.아지바이오파마.com

Revance Therapeutics, Inc. 소개
Revance Therapeutics, Inc.는 차세대 신경 조절제 제품인 DaxibotulinumtoxinA for Injection을 포함하여 혁신적인 미용 및 치료 제품에 중점을 둔 생명 공학 회사입니다. DaxibotulinumtoxinA for Injection은 독점적인 안정화 펩타이드 부형제와 인간 또는 동물 기반 구성 요소가 포함되지 않은 고도로 정제된 보툴리눔 독소를 결합합니다. Revance는 눈썹 사이 주름에 대한 DaxibotulinumtoxinA for Injection의 3상 프로그램을 성공적으로 완료했으며 미국 규제 승인을 추진하고 있습니다. Revance는 눈썹 사이 주름, 이마 주름 및 까마귀발을 포함한 얼굴 전체 상반신과 경부 디스토니아 및 성인 상지 경직의 두 가지 치료적 지표에 대한 DaxibotulinumtoxinA for Injection을 평가하고 있습니다. Revance는 DaxibotulinumtoxinA for Injection과 함께 미국 미용 의료 기관을 위한 프리미엄 제품 및 서비스의 고유한 포트폴리오를 소유하고 있습니다. 여기에는 RHA® Collection 피부 필러에 대한 독점적인 미국 유통권, 동적 얼굴 주름 및 주름을 교정하기 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 필러 제품군, 통합 스마트 결제, 구독 및 로열티 디지털 서비스를 포함하는 HintMD 핀테크 플랫폼이 포함됩니다. Revance는 또한 Viatris(이전 Mylan NV)와 협력하여 기존의 단기 작용 신경 조절제 시장에서 경쟁할 BOTOX®의 바이오시밀러를 개발했습니다. Revance는 환자 경험을 혁신하여 변화를 만드는 데 전념합니다. 자세한 정보를 원하거나 팀에 합류하려면 다음을 방문하세요. www.revance.com.

“Revance Therapeutics” 및 Revance 로고는 Revance Therapeutics, Inc.의 등록 상표입니다. Resilient Hyaluronic Acid® 및 RHA®는 TEOXANE SA의 상표입니다. BOTOX®는 Allergan, Inc.의 등록 상표입니다.

미래 예측 진술
본 보도자료에서 역사적 사실이 아닌 진술, 즉 주사용 DaxibotulinumtoxinA의 치료적 및 상업적 잠재력, Revance가 눈썹 주름에 대한 주사용 DaxibotulinumtoxinA에 대한 규제 승인을 획득할 수 있는 능력 및 시기, Revance가 BOTOX®의 바이오시밀러를 개발하는 것, Revance의 사업 전략, 타임라인 및 예상 제품에 대한 기타 목표, 제조 및 상용화 계획을 포함한 계획 및 전망, Revance의 약물 제품 후보의 잠재적 이점은 1995년 민사증권소송개혁법, 27년 증권법 제1933A조(개정판), 21년 증권거래법 제1934E조(개정판)의 의미 내에서 미래 예측 진술을 구성합니다. 미래 예측 진술을 미래 사건에 대한 예측으로 의존해서는 안 됩니다. Revance는 미래예측진술에 반영된 기대치가 합리적이라고 믿지만, Revance는 미래예측진술에 반영된 미래의 결과, 활동 수준, 성과, 사건, 상황 또는 업적이 달성되거나 발생할 것이라고 보장할 수 없습니다.

미래 예측 진술은 실제 결과가 Revance의 기대와 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 이러한 위험과 불확실성은 다음과 관련이 있지만 이에 국한되지 않습니다. Revance의 눈썹 사이 주름 치료를 위한 DaxibotulinumtoxinA 주사용 생물학적 제제 허가 신청 승인 지연(현재 FDA에서 시행 중인 COVID-19 관련 정책 및 여행 제한으로 인한 경우 포함); COVID-19 팬데믹이 Revance 또는 Aji Bio-Pharma의 제조 운영 또는 공급망, Revance 제품에 대한 최종 사용자 수요 또는 Revance의 상용화 노력, 사업 운영, 임상 시험 및 기타 사업 측면에 미치는 영향; Revance 또는 Aji Bio-Pharma가 Revance 제품 후보에 대한 공급품을 제조할 수 있는 능력; Revance의 연구 개발 활동의 결과, 시기, 비용 및 완료; 불확실한 임상 개발 프로세스; 임상 시험이 효과적인 설계를 갖거나 긍정적인 결과를 생성하지 못할 위험; 임상 연구 결과를 실제 결과에 적용하는 가능성; Revance의 약물 제품 후보에 대한 연구, 개발 및 상용화 계획; Revance가 약물 제품 후보에 대한 규제 승인을 얻는 능력; Revance가 승인된 경우 약물 제품 후보를 성공적으로 상용화하는 능력, 상용화 활동의 시기와 비용; Revance가 운영을 위한 자금을 조달하는 능력; Revance가 약물 제품 후보에 대한 지적 재산 보호를 지속적으로 획득하고 유지하는 능력; 미래 수익, 지출 및 자본 요구 사항을 포함한 Revance의 재무 실적. 실제 결과가 이 보도 자료의 진술에 의해 표현되거나 암시된 결과와 실질적으로 다를 수 있는 요인에 대한 자세한 정보는 Revance가 증권거래위원회(SEC)에 제출한 정기 제출물에서 확인할 수 있으며, 여기에는 10년 9월 2020일에 SEC에 제출한 Revance의 양식 XNUMX-Q의 "위험 요인" 섹션에 설명된 요인이 포함됩니다. 이 보도 자료의 미래 예측 진술은 본 날짜 현재의 내용입니다. Revance는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 부인합니다.

Revance 투자자 관계 연락처
제니 허버트, 714-325-3584
jherbert@revance.com

제시카 세라, 626-589-1007
제시카 세라@레반스.com

길마틴 그룹, 유한회사:
로렌스 와츠, 619-916-7620
로렌스@길마티니르.com

Revance 미디어 연락처
사라 J. 파히
상임 이사 기업 업무
(949) 887-4476
sfahy@revance.com