샌디에이고 – 24년 2012월 XNUMX일 – Pfenex Inc.는 오늘 Althea Technologies와 효과적인 말라리아 백신의 중요하고 입증된 구성 요소인 Plasmodium falciparum의 circumsporozoite 단백질(CSP)의 현재 Good Manufacturing Practice(cGMP) 제조 계약을 체결했다고 발표했습니다. Althea Technologies는 Pfenex에서 지난 몇 달 동안 개발한 cGMP 준비 Pfēnex Expression Technology™ 기반 생산 공정을 구현할 것입니다. 현재 Pfenex에서 여러 추가 말라리아 항원에 대한 공정을 개발하고 있습니다.

자금은 Science Applications International Corporation(SAIC)이 National Institutes of Health의 일부인 National Institute of Allergy and Infectious Diseases(NIAID)와 체결한 Malaria Vaccine Production and Support Services 계약(N01-AI-05421)을 통해 제공됩니다. Pfenex는 이 계약에 따라 SAIC의 하청업체입니다.

"Althea Technologies에 이 계약을 수주하게 되어 기쁩니다." 최고경영자인 Bertrand C. Liang이 말했습니다. "Pfēnex Expression Technology는 전체 길이의 가용성 활성 CSP 항원의 고역가 생산을 현실로 만들었습니다. 전체 길이의 안정적 CSP의 재조합 발현은 수년간 연구자들을 피해왔고, 우리의 단백질 발현 플랫폼으로 그러한 과제를 극복했습니다. Althea와 함께 NIAID의 말라리아 백신 개발 노력을 지원하기 위한 미래의 인간 임상 연구에 필요한 CSP의 대규모 cGMP 생산을 신속하게 구현할 수 있습니다."

"cGMP로 생산된 활성, 전장 CSP 항원의 가용성은 다양한 플랫폼을 갖춘 임상적으로 새로운 후보를 탐색하고 평가하고 잠재적으로 효능과 커뮤니티 접근성을 향상시키는 2세대 CSP 기반 말라리아 백신을 달성하기 위한 개발 노력을 가속화하는 데 다재다능한 도구를 제공할 것입니다." DMID 기생충학 및 국제 프로그램 부문 프로그램 책임자인 애니 모 박사가 덧붙였습니다.

Althea Technologies의 사장 겸 최고경영자인 릭 핸콕은 "이 계약을 체결하게 되어 영광입니다. 말라리아 백신 생산을 위한 Pfenex와의 이번 협력은 공중 보건 문제를 해결하는 생명을 구하는 개입을 발전시키려는 Althea의 의지를 구현한 것입니다. NIAID/Pfenex의 프로그램을 지원하고 백신 기술 이전, 규모 확대, 임상 제조 분야에서의 경험과 전문성을 활용할 수 있는 이 기회를 기대하고 있습니다."라고 말했습니다.

PFENEX INC. 소개 Pfenex Inc.는 미생물인 Pseudomonas fluorescens를 기반으로 하는 독특하고 강력한 Pfēnex Expression Technology 플랫폼을 활용하여 연구용 단백질, 시약 단백질, 바이오시밀러 및 혁신적 바이오제약을 생산하는 단백질 생산 회사입니다. 자세한 내용은 www.PFENEX.com을 방문하세요.

ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. 소개 Althea Technologies는 캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 완전 통합형 계약 개발 및 제조 기관으로 임상 및 상업적 제품 개발 서비스를 제공합니다. Althea는 바이알과 주사기 모두에서 cGMP 의약품 제품 충전과 미생물 유래 재조합 단백질 및 플라스미드 DNA 생산을 제공합니다. 이러한 제조 작업과 관련하여 Althea는 상류 및 하류 공정 개발, 분석 개발, 동결 건조 주기, 복합 제형, 제품 출시 및 ICH 준수 안정성 테스트를 포함한 포괄적인 개발 서비스를 제공합니다. Althea의 제형 기술 플랫폼에는 고농도 또는 지속 방출 제형으로 제공되어야 하는 대분자 제품에 대한 제형 솔루션을 제공하는 독점 기술인 Crystalomics®가 포함됩니다.