개발 서비스
성공적인 프로세스 개발을 통해 개발부터 상용 제품 제공까지의 원활하고 빠른 경로가 가능해집니다.
cGMP 생산을 준비하기 위해, 공정 개발 팀은 1~3상 임상 시험을 지원하는 제조 공정을 설계하고 공정이 얼마나 견고한지, 조건이 변경되었을 때 어떻게 작동하는지, 그리고 성공을 위한 중요한 요소가 무엇인지 평가합니다.
그런 다음 공정 검증은 3단계에서 구현되어 신뢰할 수 있는 제품 공급을 위한 상업적 품질 공정을 확보합니다. 이 팀은 또한 기존 단위 작업 세트에서 개별 단계를 최적화하여 전체 공정이 cGMP 생산에 가장 적합한지 확인하는 데 경험이 있습니다.
