SAN DIEGO, Jan. 9, 2014 / PRNewswire / - Ajinomoto Althea, Inc., een toonaangevende contractverwerkende organisatie die ontwikkelings- en productiediensten levert voor biotechnologie- en farmaceutische bedrijven, heeft vandaag haar nieuwe productaanbod, Corynex, aangekondigd om geheim, oplosbaar, correct te produceren gevouwen eiwitten van microbiële gisting. Bovendien kondigde het bedrijf de succesvolle afronding aan van het productieproces voor een therapeutisch eiwit dat is klaargemaakt voor deelname aan een fase I klinische proef. De klant gebruikte eerder Schizosaccharomyces pombe als een expressiesysteem, wat teleurstellende resultaten opleverde vanwege een zeer lage productiviteit. Ajinomoto Althea had behoefte aan een efficiëntere productiviteit om klinische proeven te ondersteunen en toonde uitdrukking met zijn gepatenteerd Corynex-platform. In tegenstelling tot andere microbiële systemen, is Corynex gebaseerd op de bacterie Corynebacterium glutamicum, die eiwitten in de celkweeksupernatant in actieve vorm met minimale gastheerverontreinigingen afscheidt.

Ajinomoto Althea was in staat om de productie van dit therapeutische eiwit effectief op te schalen van reageerbuizen naar kleinschalige gisting. Een opbrengst van ongeveer 1 gram per liter werd bereikt - een uitzonderlijke opbrengst vanwege de moeilijke aard van het eiwit. Bovendien bereikte kolomchromatografiezuivering een zuiverheid van meer dan 98%, hetgeen een uitstekende zuiverheid is voor een Fase I-product.

“We zijn zeer verheugd dat we het Corynex-platformproces hier in San Diego met succes hebben gedemonstreerd. Met de toevoeging van Corynex bieden we onze klanten nu een nog completere reeks oplossingen, van procesontwikkeling tot klinische productie voor een zeer breed scala aan recombinante eiwitten, ”zei Kristin DeFife, directeur van Biologics Manufacturing bij Ajinomoto Althea.

OVER AJINOMOTO ALTHEA, INC. Ajinomoto Althea, Inc. is een volledig geïntegreerde organisatie voor contractontwikkeling en productie in San Diego, CA, die klinische en commerciële productontwikkeling aanbiedt. Ajinomoto Althea biedt cGMP-medicijnproduct dat zowel injectieflacons als spuiten vult, en productie van van microbieel afgeleide recombinante eiwitten en plasmide-DNA. In combinatie met deze productie-activiteiten biedt Ajinomoto Althea uitgebreide ontwikkelingsdiensten, waaronder: stroomopwaartse en stroomafwaartse procesontwikkeling, analytische ontwikkeling, lyofilisatiecyclus, complexe formulering, productrelease en ICH-conforme stabiliteitstests. Het formuleringsplatform van Ajinomoto Althea omvat Crystalomics®, een gepatenteerde technologie die een formuleringsoplossing biedt voor producten met grote moleculen die in hoge concentraties of als formuleringen met langdurige afgifte moeten worden afgeleverd. Ajinomoto Althea heeft ook een innovatieve en bewezen recombinante eiwitexpressietechnologie genaamd Corynex.