SAN DIEGO - maart 15, 2016 - Ajinomoto Althea, Inc. ("Althea"), een toonaangevende leverancier van diensten voor de ontwikkeling en fabricage van biologische contracten, heeft vandaag aangekondigd dat het de capaciteit van zijn Fill and Finish-activiteiten uitbreidt door een tweede productie toe te voegen verschuiving. De contractproductie-activiteiten van Althea hebben een buitengewoon sterke groei doorgemaakt, veroorzaakt door biotechbedrijven die outsourcen naar steriele fill en finish parenterale productie van Althea ter ondersteuning van hun klinische en commerciële geneesmiddelenprogramma's. In 2015 groeide het bedrijf van Althea met 30% en verwacht het de komende jaren dit steile groeitraject voort te zetten. De tweede verschuiving van Althea zal begin juni on-line komen, waardoor het aantal productieslots voor commerciële en klinische geneesmiddelenprogramma's wordt verhoogd, waardoor de doorlooptijden van de start van het project tot de afrondingsdatum aanzienlijk worden verkort.

Chris Duffy, Sr. Vice President of Operations, verklaart: “We zijn erg blij en enthousiast om deze extra vul- en afwerkingscapaciteit aan al onze klanten te bieden. We erkennen en waarderen de behoefte aan kortere doorlooptijden en flexibele tijdlijnen, die cruciaal zijn voor ontwikkelaars van op biologie gebaseerde geneesmiddelen. De toevoeging van deze tweede productieverschuiving zal ons toelaten om verder tegemoet te komen aan de substantiële toename van de vraag die we hebben waargenomen van onze klinische en commerciële partners. "

Om deze aanzienlijke toename van de parenterale productiecapaciteit te ondersteunen, heeft Althea geïnvesteerd in extra operationele mogelijkheden, meer visuele inspectiesuites, geautomatiseerde kwaliteitssystemen en uitbreiding van het projectbeheer. Dit uitbreidingsplan is een onderdeel van de groeistrategieën die Althea implementeert om niet alleen tegemoet te komen aan de toegenomen vraag in haar vul- en afwerkingsactiviteiten, maar ook in haar microbiële en plasmide DNA-mogelijkheden, haar eigen kristallisatieformuleringstechnologie (Crystalomics®) -programma's, en zijn recent aangekondigde toegang tot de zeer krachtige API- en ADC-bioconjugatie- en afvul- en afwerkingsservices.

Over Ajinomoto Althea, Inc.

Althea is een volledig geïntegreerde organisatie voor contractontwikkeling en productie in San Diego, CA die klinische en commerciële productontwikkelingsdiensten levert. Althea biedt cGMP-geneesmiddelproductvulling in zowel flesjes als spuiten en productie van van microbiële afgeleide recombinante eiwitten en plasmide-DNA. In combinatie met deze productie-activiteiten biedt Althea uitgebreide ontwikkelingsdiensten, waaronder: stroomopwaartse en stroomafwaartse procesontwikkeling, analytische ontwikkeling, complexe formulering, productrelease en ICH-conforme stabiliteitstests. Het formuleringsplatform van Althea omvat Crystalomics®, een gepatenteerde technologie die een formuleringsoplossing biedt voor producten met grote moleculen die in hoge concentraties of als formuleringen met langdurige afgifte moeten worden afgeleverd. Althea heeft ook een innovatieve en bewezen recombinante eiwitexpressietechnologie genaamd Corynex®-technologie.