SAN DIEGO, CA, mei 17, 2016 - Ajinomoto Althea Inc., een toonaangevende leverancier van biotherapeutische contractontwikkeling en productiediensten, heeft vandaag aangekondigd dat het United States Patent and Trademark Office VS Patent 9,310,379 heeft uitgegeven met betrekking tot methoden om monoklonale antilichamen te kristalliseren voor dit doel van scale-up en cGMP-productie voor therapeutisch gebruik. De gepatenteerde methoden zijn belangrijk voor succesvolle stabilisatie, opslag en afgifte van biologisch actieve antilichaamkristallen.

"Dit patent valideert verder Althea's unieke expertise en gepatenteerde capaciteiten in de ontwikkeling en productie van gekristalliseerde eiwitten voor therapeutisch gebruik", zegt Jennifer Cannon, Ph.D., Vice President, Commercial van Althea. “Typische kristallisatiemethoden omvatten trage diffusieprocessen die weken kunnen duren, terwijl Althea's batchproces voor antilichaamkristallisatie binnen één dag kan worden voltooid. Onze farmaceutische partners zijn erg enthousiast over het potentieel van deze technologie. "

Althea's Crystalomics® Formulation Technology is ontwikkeld om de unieke uitdagingen aan te gaan die zich voordoen tijdens de ontwikkeling van therapeutische antilichamen. Vanwege de grootte en complexiteit van deze moleculen komen problemen met viscositeit, aggregatie en stabiliteit veel voor. De Crystalomics®-groep werkt samen met de klanten van Althea om zeer geconcentreerde kristallijne formuleringen te produceren met een lage viscositeit, lage volumetoediening en verhoogde stabiliteit. Bovendien kunnen kristallijne suspensies alternatieve toedieningsroutes mogelijk maken die patiëntvriendelijker zijn.

Dr. Cannon vervolgde: “Monoklonale antilichaamproducten behoren tot de snelstgroeiende medicijnklassen ter wereld en maken meer dan 75% uit van pijplijnen voor biologische ontwikkeling. We verwachten dat deze trend doorzet. Onze octrooiportfolio en expertise positioneert Althea als de belangrijkste ontwikkelingspartner voor bedrijven die formuleringen met een laag volume willen ontwikkelen die zowel geneesmiddelenontwikkelaars als patiënten ten goede komen. ”

Naast monoklonale antilichamen is de Crystalomics®-technologie toepasbaar op een breed scala aan moleculen: recombinante eiwitten, peptiden, DNA en antibiotica.

Over Ajinomoto Althea, Inc.

Althea is een volledig geïntegreerde organisatie voor contractontwikkeling en productie in San Diego, CA die klinische en commerciële productontwikkelingsdiensten levert. Althea biedt cGMP-geneesmiddelproductvulling in zowel flesjes als spuiten en productie van van microbiële afgeleide recombinante eiwitten en plasmide-DNA. In combinatie met deze productie-activiteiten biedt Althea uitgebreide ontwikkelingsdiensten, waaronder: stroomopwaartse en stroomafwaartse procesontwikkeling, analytische ontwikkeling, complexe formulering, productrelease en ICH-conforme stabiliteitstests. Het formuleringsplatform van Althea omvat Crystalomics®, een gepatenteerde technologie die een formuleringsoplossing biedt voor producten met grote moleculen die in hoge concentraties of als formuleringen met langdurige afgifte moeten worden afgeleverd. Althea heeft ook een innovatieve en bewezen recombinante eiwitexpressietechnologie genaamd Corynex®-technologie.