Veteraan toevoegingen aan de industrie versterken het executive leiderschapsteam.

SAN DIEGO - Mei 31, 2018 - Ajinomoto Althea, Inc. ("Althea"), een toonaangevende organisatie voor contractontwikkeling en productiediensten, heeft vandaag aangekondigd dat Bert Barbosa en Darwin Richardson, MBA, zich bij Althea hebben aangesloten als Vice President of Drug Product Manufacturing en Vice President of Compliance. Zowel de heer Barbosa als de heer Richardson brengen Althea uitgebreide leiderschapservaring op het gebied van biofarmaceutische productie en kwaliteitsactiviteiten, aangezien het bedrijf zijn contractontwikkeling en productieactiviteiten (CDMO) en mogelijkheden wereldwijd uitbreidt in combinatie met zijn integratie met zusterbedrijf, kleine molecule API-fabrikant Ajinomoto OmniChem.

"We zijn verheugd om zowel Darwin als Bert te verwelkomen in ons leiderschapsteam bij Althea," zei J. David Enloe, Jr., President en CEO van Althea. “Samen brengen ze meer dan 60 jarenlange toewijding tot uitstekende productie, productkwaliteit en verbetering van het leven van patiënten. Darwin en Bert zullen onze organisatie een enorme meerwaarde bieden wanneer we Ajinomoto Althea, Ajinomoto OmniChem en uiteindelijk de andere Ajinomoto-entiteiten gaan exploiteren die zich richten op de life science-markt als een enkele, wereldwijde CDMO. Deze verenigde organisatie zal onze klanten beter van dienst zijn door een complexere productie-infrastructuur aan te bieden om diversificatie van productpijplijnen aan te pakken. ”

De heer Barbosa heeft veel ervaring met bio-farmaceutische productie, kwaliteitsborging en compliance. De heer Barbosa vervoegt Althea na 10 jaar bij Allergan, meest recent als directeur QA / QC, Drug Substance Operations. Voorafgaand aan Allergan bekleedde hij een breed scala aan functies als directeur, ontwikkelingskwaliteit en directeur, kwaliteitsfabricage bij Amylin Pharmaceuticals, directeur ouderlijke operaties en kwaliteit bij Chiron Corporation en directeur van QA bij Vical, Inc.

De heer Richardson heeft meer dan 25 jaar kwaliteitsactiviteiten en leiderschap op het gebied van naleving van regelgeving voor Althea. Onlangs was de heer Richardson Senior Vice President Quality and Regulatory Affairs bij BPL Plasma. Daarvoor was hij Vice President of Quality bij Sanofi Genzyme. Vóór Sanofi bekleedde de heer Richardson meer dan 10 jaar kwaliteits- en operationele functies met toenemende verantwoordelijkheid bij Baxter Healthcare, waaronder Plant Manager, Sr. Director of Manufacturing, Sr. Director of Quality Operations en Director of Quality Control Laboratories.

Over Ajinomoto Althea, Inc.

Althea is een volledig geïntegreerde organisatie voor contractontwikkeling en productie in San Diego, CA die klinische en commerciële productontwikkelingsdiensten levert. Althea biedt cGMP-geneesmiddelproductvulling in zowel flesjes als spuiten en productie van van microbiële afgeleide recombinante eiwitten en plasmide-DNA. In combinatie met deze productie-activiteiten biedt Althea uitgebreide ontwikkelingsdiensten, waaronder: stroomopwaartse en stroomafwaartse procesontwikkeling, analytische ontwikkeling, complexe formulering, productrelease en ICH-conforme stabiliteitstests. Het formuleringsplatform van Althea omvat Crystalomics®, een gepatenteerde technologie die een formuleringsoplossing biedt voor producten met grote moleculen die in hoge concentraties of als formuleringen met langdurige afgifte moeten worden afgeleverd. Althea heeft ook een innovatieve en bewezen recombinante eiwitexpressietechnologie genaamd Corynex®-technologie. Bezoek ons ​​op www.altheaCMO.com voor meer informatie

Over Ajinomoto OmniChem, NV

Ajinomoto OmniChem, een volledige dochteronderneming van Ajinomoto Co. Inc., Japan, is een Belgische hoofdkantoorfabrikant en is al meer dan 40 jaar actief in de productie van fijne chemicaliën voor de farmaceutische sector. De OmniChem-divisie positioneert zichzelf als een leider in fijne farmaceutische chemicaliën met focus op proces- en analytische ontwikkeling ter ondersteuning van de productie van API's en tussenproducten. Naast het innovatieve technologieaanbod en de mogelijkheid om snel van piloot naar commerciële schaal op te schalen, biedt OmniChem klanten een hoog niveau van kwaliteit en service om te voldoen aan de eisen en verwachtingen van de hedendaagse farmaceutische wereld.