SAN DIEGO - September 19, 2017 - Ajinomoto Althea, Inc. ("Althea"), een toonaangevende leverancier van diensten voor de ontwikkeling en productie van biofarmaceutische contracten, heeft vandaag aangekondigd dat het binnenkort een GMP-productiesuite zal openen in zijn nieuw gebouwde High Potency Products (HPP) commerciële productiefaciliteit in San Diego, CA. Althea werd eigenaar van de nieuwe faciliteit op mei 1st, 2015 en de gefaseerde bouw en retrofit begon in januari 2016. Althea biedt momenteel procesontwikkeling en analytische diensten aan klanten vanuit de nieuwe faciliteit en zal in november 2017 openstaan ​​voor GMP-bioconjugatie en complexe formulering. Althea verwacht dat Q4 2018 zal beginnen met volledige productiediensten, inclusief het opvullen en afwerken met een hoge containment.

Althea heeft onlangs ook haar eerste productiecontract gesloten voor de nieuwe faciliteit op slechts drie mijl afstand van hun huidige activiteiten. De nieuwe Althea-faciliteit is uniek ontworpen voor het ontwikkelen, produceren, testen en vrijgeven van HPP's, inclusief antibody drug conjugates (ADC's), Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI's) en andere complexe formuleringen van zeer krachtige geneesmiddelen.

De voorwaarden van de deal zijn vertrouwelijk, maar de reikwijdte van het project omvat technologieoverdracht, implementatie van analysemethoden, procesvalidatie en GMP-geneesmiddelenproductproductie ter voorbereiding op de commerciële lancering van het belangrijkste therapeutische geneesmiddel van de klant.

Jason Brady, Ph.D., Sr. Director en Business Head, verklaart: “De opening van onze eerste productiesuite en de ondertekening van ons eerste grote contract is een duidelijk teken dat onze investering die tegemoet komt aan de hoge productiebehoeften van onze klanten zal heeft een positieve invloed op de groeiende activiteiten van Althea. Er is beperkte capaciteit op de markt en klanten willen de beschikbaarheid veiligstellen in een ultramoderne faciliteit die wordt beheerd door een bedrijf met een uitstekende staat van dienst. ”